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连花清瘟“出海”建奇功 以岭药业多国注册工作

时间:2020-04-21 10:33来源:证券日报 作者:证券日报 点击:
近日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家中医药管理局科技司司长李昱表示,“在这次抗击新冠疫情的过程中,中医药发挥了重要的作用

【直报网北京4月21日讯】(证券日报)近日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家中医药管理局科技司司长李昱表示,“在这次抗击新冠疫情的过程中,中医药发挥了重要的作用,并且成为中国疫情防控的一大亮点。”

随着疫情在海外的蔓延与扩散,顺应国际疫情防控需要,中医药“出海”援助成为海外疫区口口相传的高频词。在不少海外留学生晒出的大使馆发放的健康包中,以岭药业的中成药连花清瘟频频现身。这一次疫情使得国际社会对中国中药的认识也有了一个明显的改变。

以岭药业董事、董事会秘书吴瑞在接受《证券日报》记者采访时表示:“作为中国传统文化的一部分,中医药在全球的影响力逐步扩大,这次疫情也将成为中医药占领国际市场的新契机。当然,中药在国外站稳脚,尤其是在欧美国家,还需要一定的过程。因为它是作为创新药来审批的,它的整个技术水平和技术含量相当于化学药和生物药的创新药,所以还有一个过程要走。”

连花清瘟药品适应症加入治疗新冠肺炎

连花清瘟是新冠肺炎治疗推荐的中成药之一。在最近几版新冠肺炎诊疗方案推荐的“三药三方”中,其中的“三药”就包括连花清瘟胶囊(颗粒)。

李昱在国务院联防联控机制新闻发布会上表示:“这一次疫情抗击中,中医药通过临床筛选出有效的方剂‘三药三方’,发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。鉴于‘三药’在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到‘三药’的新的药品适应症中。”

4月16日,钟南山院士视频直播时表示,连花清瘟对于新冠病毒有抑制作用,临床研究中有284名患者,治疗组的康复率相对对照组是更高的,但从重症转轻症没有明显差异。因此,连花清瘟胶囊可能对于轻症和非重症的新冠患者更加适用。

据《证券日报》记者梳理,新冠肺炎疫情发生后,连花清瘟胶囊(颗粒)先后列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省市卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐用药,列入国家工业和信息化部疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资、13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。

在此背景下,为保障连花清瘟胶囊(颗粒)的供应,吴瑞对记者透露:”自1月下旬起,公司根据市场需求紧急调整生产计划,将所有生产线24小时用来生产连花清瘟产品,其他产品暂时依靠公司成品库存和商业渠道库存来满足市场供应。经过近40天的紧而有序的抢产行动,连花清瘟市场终端缺货情况已经缓解。”

从目前的情况来看,若以岭药业将所有生产线用来生产连花清瘟产品来测算,胶囊剂产能日产五千万粒,颗粒剂二百多万袋,片剂二百多万片。

全球战“疫” 连花清瘟启动多国注册工作

伴随着全球战“疫”进程,连花清瘟能否作为领头羊,为中药“出海”创造历史机遇备受关注。

据悉,4月15日,泰国已经给连花清瘟颁布许可证,可以在泰国销售,法国也准备用连花清瘟用于新冠肺炎的临床研究。

关于连花清瘟海外注册情况,吴瑞表示:“目前连花清瘟已在中国香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国注册获得上市批文。”

吴瑞最后补充说:“目前连花清瘟胶囊在美国申请FDA注册的二期临床工作正在按计划推进。同时也启动了连花清瘟胶囊在多个国家的注册工作。虽然目前在已注册国家和地区的连花清瘟订单相较之前有明显增加,但从整体看尚未形成规模销售”。

(原标题:连花清瘟“出海”建奇功 以岭药业启动多国注册工作)

责编:小美

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