阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药公司，该产品于1995年在美国获批上市，以岭药业同样按照4类仿制药进行申报，目前国内仅有扬子江药业一家过审。获批后以岭药业有望成为该产品国内第二家通过一致性评价的企业。通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中国上市药品目录集》。

化药或将成为新的业务增长点

以岭药业主营业务为中药的研发、生产和销售，在心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿六大类疾病领域拥有自主知识产权的专利中药。

一段时间以来，以岭药业都在布局化药领域，将业务板块向化药等延伸，制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”的发展战略，仿制药业务方面，目前已申报了3个产品，其中非洛地平缓释片和阿昔洛韦被纳入优先审评，非洛地平有望在年底前上市。以岭药业同步开展了多个化学一类新药的合作研发，覆盖术后疼痛、帕金森氏病等领域，2018年年报显示，已有3个产品进入临床阶段。

山西证券上周发布的研报指出，以岭药业化药业务已逐步进入收获期，随着化药业务的持续推进，未来将成为其新的业务增长点。

(原标题：“瞄准”10亿级大品种 以岭药业开启“化药之路”)

责任编辑：蓝莓

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