潜力巨大,但监管严格 随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场将迎来新的发展机遇。 值得注意的是,尽管国外对于特医食品有一定规模,但是我国处于处级阶段。据中国营养保健食品协会的统计数字显示,全球每年特医食品的消费总额为560亿至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。在美国,65%营养不良患者在使用特医食品,英国有27%,而我国只有1.6%,消费规模约6亿元人民币,仅占全球市场的1%,远未满足市场需求。 尽管名字带有“食品”,但在我国,特医食品的管理是按照药品的管理方式进行的。特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。 此外,特医食品属新事物,正在逐步规范化,国家在政策规范上也不断完善。例如:我国2016年开始实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,对制造商和医疗保健业的从业者进行监督。2017年9月,国家食药监总局发布的关于《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)。 “不断出台的政策越来越完善,政府对于特医食品准入门槛做了高要求,对企业研发、生产、检验等能力都有详细规范。对于规范特医食品产业发展有积极意义。”业内人士表示。 |