【直报网10月31日讯】近日，康美新开河（吉林）药业有限公司完成新版药品GMP改造，顺利通过吉林省食品药品监督管理局新版药品GMP认证的现场检查，并于10月18日获得新版GMP证书（证书编号：JL20130034）。这是康美药业旗下公司继中药基地一期、北京康美制药公司通过新版药品GMP认证后的又一家单位。

据悉，新版药品GMP改造符合新版《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求，符合认证标准。与98版GMP相比，新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准，加强了药品生产质量管理体系建设，进一步完善了药品安全保障措施，并引入了质量风险管理等全新概念，真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。

公司将在质量管理体系工作方面进行更科学、更规范的推进工作，不断完善和提高GMP管理水平。▲

（原标题：康美新开河新版药品认证获GMP证书有效期至2018年）

责任编辑：杨意