【直报网北京4月23日讯】（哈药）2020年4月20日，哈药集团世一堂制药厂支柱产品“布洛芬颗粒”通过了仿制药质量和疗效一致性评价，获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批件，成为股份公司第三个通过一致性评价的品种。

布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录(2019 年版)》，是医保甲类药品。

2016年4月，世一堂制药厂成立了布洛芬颗粒一致性评价项目组，并于同年5月在哈药集团股份有限公司立项，7月与集团技术中心签订技术服务合同。历时三年，完成了品种的药学研究和BE临床试验，于2019年4月上报国家药品监督管理局，最终在2020年4月20日正式通过一致性评价。

在项目研究过程中，集团技术中心与世一堂布洛芬颗粒项目组紧密配合、无缝对接，他们攻坚克难，挖掘各方资源，为项目的如期申报争取了宝贵的时间。

此次布洛芬颗粒一致性评价项目得到了股份公司领导的高度重视，北京办临床和注册专家对此项工作提供大力帮助，集团科技质量部进行项目进展跟踪并给予技术指导，同时哈药总厂、哈药六厂和三精制药等兄弟企业也给予了支持。

布洛芬颗粒成功通过一致性评价，不但是哈药人敬业担当、创新创效的充分体现，更是所有人继续奋发拼搏， 为人类健康提供良心好药的初心与动力源泉。

（原标题：哈药集团仿制药一致性评价再添新品种）

责编：小美

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