【直报网11月20日讯】（新华网）11月19日晚,康美药业公告全资子公司康美保宁(四川)制药有限公司近日收到四川省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。这是自国家实行新版药品GMP认证之后,康美药业连续获得的第8张证书。

康美药业表示,集团下属还有3家中药饮片生产企业正在加速认证,预计年底将全部通过认证。

据了解,基于确保国民用药安全的需要,我国于2011年出台了新版《药品生产质量管理规范》,并于3月1日正式实施。新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,吸收了欧盟、WHO、GMP等国际先进经验,与当前的药品研发、生产管理技术水平相适应;同时注重科学性、强调指导性、可操作性和可检查性,强调风险管理、变更控制、质量受权人制度等方面,有效满足了我国药品质量管理的现实需要。

作为中医药龙头企业,康美药业以中药饮片生产为核心,目前在北京、上海、广东、四川、吉林、安徽等地区相继建立了11家药品生产企业,其中9家生产中药饮片,可生产1000多个种类,超过20000个品规,在全国占有绝对优势的市场份额,也是其最具竞争力的业务板块之一。预计到今年年底,其中药饮片规划产能将达到5万吨以上。

据药监局相关认证专家透露,康美药业在中药饮片拥有绝对的话语权,现在通过新版认证的6家和正在认证中的3家中药饮片生产企业,很多都是新建的,能获得快速通过与其打造的饮片GMP生产标准及小包装标准,密不可分。特别是近几年来,康美药业不断推动行业对新标准的创新,产品质量不断提升,其布局全国的生产企业也对行业发展起到了关键的带动作用,也才让这次新版GMP认证的推行有了足够的底气。