建体系,溯源头,质量引领行业先锋 早在2014年,康美药业推出了中药溯源系统,利用电子标签对流通加工环节都进行了实时记录,对中药种植加工的环节进行监测、控制,成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,实现了部分产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。 康美药业从源头抓起,在云南、贵州、吉林、辽宁、甘肃、内蒙古、广东、安徽、湖南等多地开展中药材道地种植,充分缜密地筛选中药原料,确保药材的产地、采摘时间等方面符合质量标准,从源头保证了高质量原药材的资源优势。 药品生产过程中,康美药业引进现金计算机管理技术,设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售软件系统,实现了中药饮片生产全过程的信息化管理。运用先进生产设备对饮片炮制工艺及生产工序进行机械化操作,由电脑管理系统控制主要技术指标,把中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入到有序的质量控制中,实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产,实现了现代技术与传统产业的完美结合,实现了中药饮片的产业升级。 康美药业还重视产品指标控制,配备有气相色谱仪、安捷伦液质联用仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光度计、高效液相色谱仪、薄层成像系统仪、岛津黄曲霉素检测仪、PCR仪等各类高端检测设备,康美药业检测中心通过国家认可委权威CNAS认可,同时,在药典标准基础上,制定要求更高的企业内控标准,从原料到成品,实施批批全项检测。 康美药业积极响应国家“一带一路”倡议,整合管理广东普宁、安徽亳州、青海西宁、玉树、甘肃陇西等“一带一路”关键节点的中药材市场,推行“统一仓储、统一包装、统一结算、统一票据、统一质检”的“五统一”创新管理模式,制定严格的来货验收标准,杜绝任何不合格原料流入。 倡导规范,质量护航广东中医药强省建设 多年来康美药业一直致力于在中药标准化研究,致力成为中药饮片GMP规范的倡导者、推动者与执行者。 一直以来,中药标准化问题困扰着整个中医医药行业,正因为缺少标准规范的指导与约束,造成目前中药饮片行业长期存在的小、散、乱现象,中药质量得不到有效的保障,严重制约了行业的发展。康美药业一直以来积极投入中药标准化研究,引领规范行业发展。 |