【直报网北京4月15日讯】（北京商报）首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗来了！4月14日，美股上市公司科兴生物（SVA）正式官宣，旗下北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“科兴中维”）研制的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验。在科兴生物“抢跑”的背后，公司科研能力不容小觑，已先后研发了超10种人用疫苗，近年来研发支出也在不断加大。就2019年前三季度来看，在报告期内科兴生物研发支出1.17亿元，打败了近九成同行业A股上市公司。在资本市场方面，科兴生物曾有过一段私有化未果的经历，如今在监管层鼓励与疫情防控相关企业在科创板上市之际，也引发了市场对科兴生物回A的猜想。

研制到临床用时两个半月

从1月28日正式启动新冠疫苗研制项目，到正式官宣获批临床，科兴生物仅用时两个半月。

4月14日，科兴生物在其官网正式发文称，旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床试验。资料显示，科兴中维专业从事人用疫苗研制，在1月28日正式启动新冠疫苗研制项目，联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心等单位，推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。从3月13日起，科兴中维先后向国家药监局药品审评中心（CDE）滚动提交了18轮申报资料，之后在4月12日科兴中维向CDE正式提出临床试验申请。

如今，在正式启动研制工作两个半月之后，科兴生物传来了好消息，成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。科兴生物相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，目前已经开始了受试者预招募工作，在正式临床之后公司会披露接下来的后续安排计划。

据了解，灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。目前，由康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗已启动二期临床试验。