【直报网北京4月23日讯】(北京商报)4月22日,北京商报记者从北京邦维高科特种纺织品有限责任公司(以下简称“北京邦维”)了解到,4月17日,北京邦维生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国首个获批上市的同类产品,可重复使用10次。北京邦维技术负责人表示,目前,公司已经获得相关资质及生产证书,下一步将根据市场需求进行推广销售。
从进入临床试验到获得二类医疗器械注册证,北京邦维仅用了68天时间。北京邦维技术负责人表示,之所以能如此快速地拿到证书,一方面是政府方面给予的大力支持,另一方面是公司近年来一直在推动可重复使用医用防护服的研发工作,疫情发生,医用防护服需求增加,加速推动了可重复使用医用防护服的研发生产。 北京邦维技术负责人告诉北京商报记者,公司一直在做可重复使用医用防护服研发,市场对可重复使用医用防护服的需求是公司决定研发该产品最主要原因。 “一次性医用防护服在一些场景里难以满足医护人员的使用需求,尤其是在力学强度方面,医护人员在转运患者的时候需要进行大幅度大力气动作,这会导致部分一次性医用防护服出现撕裂,存在安全隐患。也会有一些医院来咨询是否有安全性更高、可重复使用的医用防护服,这个市场是有需求的,这也是近年来我们一直在推进相关产品研发的原因。”北京邦维技术负责人说。 |