三八妇乐袁晓峰:推动共

三八妇乐袁晓峰:推动共

近段时间以来,共同富裕成为全社会的一个热点议题。陕西三八妇乐科技集团董事长袁

金科伟业朱建豪副总谈“

金科伟业朱建豪副总谈“

朱建豪副总在公司“旅游研讨会”和“庆祝中国共产党100周年长春大会”上,结合工作

缅怀李文达先生 无限极

缅怀李文达先生 无限极

2021年7月26日,李锦记集团主席、我们最敬爱的李文达先生在家人的陪伴下安详离世,享

当前位置: 直销报道网 > 健康 >

辉瑞疫苗全面获批

时间:2021-08-25 09:45来源:北京商报 作者:北京商报 点击:
辉瑞又一次走在了行业前列。当地时间8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司BioNTech联合

【直报网北京8月25日讯】(北京商报)辉瑞又一次走在了行业前列。当地时间8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司BioNTech联合研发的新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗,用于16岁及以上人群接种。

去年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请,允许该疫苗用于16岁及以上人群。今年5月,FDA宣布,扩大该疫苗的紧急使用授权范围,可紧急使用于12岁至15岁人群。

同样是在5月,辉瑞向FDA提交了疫苗的全面批准申请,要求批准疫苗适用于16岁及以上的人群。

为了申请全面批准,辉瑞和BioNTech向FDA提交了44000名临床试验参与者的数据。数据显示,该疫苗预防新冠肺炎的有效性为91%,这比起去年获得紧急使用授权时公布的95%有效性略有下降。

完全批准意味着辉瑞将能够在新冠肺炎疫情结束后继续生产疫苗;另外,辉瑞也可以在市场上销售该疫苗,同时也允许医生为该疫苗开出“适应症外”用途的处方,不过这是FDA不鼓励的。

在此次宣布全面批准的声明中,FDA代理局长珍妮特·伍德科克表示,此款疫苗完全获批后将以“Comirnaty”作为商标名称出售,用于16岁及以上人群预防新冠病毒引发的疾病。这款疫苗仍具有紧急使用范围:适用于12岁至15岁人群接种和某些免疫功能低下者接种第三剂。

受利好消息影响,辉瑞股价大涨超过3%,BioNTech股价开盘大涨超过10.5%。Moderna股价周一开盘后也大涨超过5%。23日,纳斯达克指数飙升至创纪录的收盘高位。

OANDA的高级分析师Edward Moya指出,“既然FDA已经发出了明确的信号,一些少数群体对疫苗的怀疑可能就会停止”。这有望提升美国的疫苗接种率,使得人们可以加速重返工作岗位,对于提振市场人气有着重要作用,从而激励了美国华尔街股价上涨。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的统计数据,截至目前,辉瑞疫苗接种超过2亿剂次。美国目前超过1.7亿人口接种了两剂疫苗,其中约1亿人接种了辉瑞疫苗。BioNTech则表示,自从去年12月获得紧急使用授权后,已经向全球120多个国家或地区提供了逾12亿剂新冠疫苗。

对于全面批准疫苗的时间而言,这次已经是创纪录的速度了。FDA称,从辉瑞完成提交整个申请开始,花了97天时间,比平时快了约40%。珍妮特·伍德科克称:“约有1.708亿人,即美国符合接种条件人口的60%,已经全面接种了疫苗。但随着德尔塔毒株继续传播,新冠肺炎病例数量不断上升,唯一的出路将是让更多的人接种疫苗。”

眼下,因新冠变异病毒德尔塔毒株的传播,美国疫情持续恶化。据美联社23日报道,最近几周,德尔塔毒株蔓延导致美国新冠新增确诊病例、死亡病例和住院人数激增。目前美国日均新增确诊病例14.7万例,日均死亡病例自3月中旬以来首次增至约1000人。

根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的数据,截至23日,美国累计新冠确诊病例超过3793万例,累计死亡病例逾62.9万例。美国疫苗接种率较低地区疫情更为严重。

佛罗里达被广泛认为是当前疫情的重灾区,其中年轻人口中新冠肺炎死亡病例的比例较大。据《太阳哨兵报》报道称,该州有36%的死亡病例发生在65岁以下的人群中。官员们说,一些死者年仅20岁,没有任何基础疾病。

相较之下,美国新冠疫苗接种速度在4月达到高峰后,出现了明显放缓的趋势。CDC数据显示,截至22日,51.5%的美国人口已完成新冠疫苗接种。

凯撒家庭基金会最近的一项调查发现,每10名未接种疫苗的人中有3人表示,如果疫苗接种得到完全批准,他们更有可能接种疫苗。

23日当天,美国总统约瑟夫·拜登在白宫发表讲话,称FDA完全批准辉瑞疫苗的使用是“抗疫重要时刻”。他呼吁更多私营企业要求员工接种疫苗。

值得一提的是,当天稍晚,美国国防部表示,计划强制要求美国军事人员接种这款疫苗。五角大楼发言人约翰·柯比说,国防部长劳埃德·奥斯汀正在兑现他本月早些时候所说,即一旦药管局完全批准辉瑞疫苗,就要求军人必须接种。柯比说,五角大楼正在制定相关指南,将在未来几天提供时间表。

据美联社报道,过去一个月,美军现役人员新冠死亡人数增加1/3以上。疫苗接种方面,据五角大楼数据,截至8月18日,美国超过100万现役军人、警卫队和后备役军人已完全接种疫苗。

纽约市市长比尔·德布拉西奥23日宣布,该市所有公立学校教师和其他公职人员必须在9月27日前接种至少一剂新冠疫苗。这项要求涵盖约14.8万人。

同一天,芝加哥市市长洛丽·莱特富特也宣布,将要求市政员工接种疫苗,但没有说明具体接种期限。新泽西州州长菲尔·墨菲同一天说,将要求包括教育工作者在内的所有州政府职员接种疫苗或者“每周至少一次至两次”接受新冠病毒检测。

北京商报综合报道

(原标题:辉瑞疫苗全面获批)

责编:小美

【特别声明:部分文字及图片来源于网络,仅供学习和交流使用,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,并不代表本平台赞同其观点。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!】

解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在以下微信公号,扫描二维码免费阅读。

顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
分享到:
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:

关于我们 | 联系我们 | 诚聘英才 | 服务条款 | 广告服务 | 频道合作 | 本网内容授权书
Copyright © 1998 - 2013 www.Chndsnews.com All Rights Reserved
直销报道网 © 版权所有 京ICP备13035451号-1