【直报网北京11月11日讯】(黑龙江省食品药品监督管)2016年8月16日,国家食品药品监管总局2016年第119号通告中,涉及哈药集团制药六厂生产的保健食品女士高盖牌钙片,维生素C检出值为4908mg/100g。比标准规定(1920~4320mg/100g)上限值高13.6%。 黑龙江省食品药品监督管理局启动核查处置工作,调查发现,产品不合格问题归咎于企业未在该产品标准中明确维生素C的具体检验方法。 据悉,因该企业未在产品标准中明确女士高盖牌钙片维生素C的具体检测方法,导致检测部门抽样后未按产品注册后企业一直采用的《GB/5009.86-2003蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定》中第二法(比色法)对该产品维生素C进行含量检测,而是采用第一法(荧光法)进行检测,两种检测方法的差异导致维生素C含量超出产品标准值上限。 目前,在辖区监管部门的监督指导下,哈药集团制药六厂已修订完善了女士高盖牌钙片企业标准。 以下公告正文转载自黑龙江药监:
黑龙江省局关于对哈药集团制药六厂 抽检不合格保健食品核查处置情况的公告 国家食品药品监管总局2016年第119号通告中,涉及哈药集团制药六厂生产的保健食品女士高盖牌钙片,检验结论为功效成分维生素C不合格。现将核查处置情况公告如下: |