谁在使用保健品 《华盛顿邮报》称,如今越来越多的美国人在疯狂地使用膳食补充剂,他们通过保健品来寻求健康。2013年,全美保健品销售额达到130亿美元。 如果深究保健品成分,结果更令人担忧。研究人员从检察长调查报告中发现20%的减肥及免疫系统膳食补充剂存在夸大疗效的现象。 哈佛大学研究人员发现,2004~2012年间,有237起膳食补充剂被召回事件——比例占FDA第一类药物召回率的一半以上,这也意味着保健品所含物质可能导致死亡,或产生其他严重的健康问题。去年10月,《美国医学会杂志》的一项研究发现,大多数被召回的、含有危险违禁药物的保健品此后在市面上仍有销售。 保健品行业代表认为,任何问题产品都是由行业边缘的少数几家公司生产。但纽约州此次调查特别针对全美药店品牌及零售巨头,这表明问题普遍存在。 为什么监管缺失 一直以来,公众误认为美国保健品与药品一样受到FDA的严格监督。但事实并非如此。 根据1994年的联邦法律,与处方药不同,保健品在投入市场前不需要经过严格的审批流程以证明使用的安全性及有效性。FDA要求各保健品公司确认自家产品安全且标签成分准确即可。从本质上说,这要求各公司严格自律。 2007年后,联邦对保健品行业的监管有所收紧。保健品制造商要求在15天内向FDA随时报告消费者使用后出现的严重医学反应。2008~2011年,FDA收到了6000多份相关报告。美国国会政府问责局(GAO)认为这一数量可能偏低,因为部分消费者出现不良反应后是向中毒控制中心报告,而并非FDA。 2012年,一篇发表于《美国医学协会杂志》的论文警告称,保健品行业监管的缺失可能导致“不良事件”发生。在过去5年中,问题保健品曾引发肾功能衰竭、肝炎等症状。 同年,美国卫生部发布的一份报告称,保健品标签上声称的成分及功效往往缺乏科学依据,建议FDA“明确法律职权范畴,以审查保健品标签上声称的成分和功效”,即保健品同药品一样,需经严格审查。 随后,该法案得以修正,保健品生产商被要求向FDA注册保健产品,标注产品详细成分。此次,检察长报告建议FDA通过立法获得监督权,以扩大有限的产品监督范围。 此外,抽检结果不能解释为何许多保健品并未包含标签所注成分,但却含未注明成分。纽约州常务副总检察长马蒂·麦克(MartyMack)称,现在是时候轮到这个行业来说明这些保健品到底包含了什么。 |