【直报网北京4月24日讯】（哈药）2020年4月21日，哈药集团制药总厂阿莫西林胶囊0.25g、0.5g两个品规的仿制药一致性评价双双获国家药品监督管理局批准，实现了哈药总厂仿制药一致性评价零的突破。

项目优势

目前国内共有3个规格239个阿莫西林胶囊生产批文，中国境内主要生产厂家有石药集团中诺药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司等。

阿莫西林胶囊一直以来都是哈药总厂的主打品种。2018年总产量(折合0.25g)全国占比11%，2019年销售额为2.58亿元。

项目研究

2016年4月，哈药总厂开始对阿莫西林胶囊0.25g、0.5g两个项目进行自研。

四年时间里，该项目组经历了评价全链条过程的考验。全体成员勇于担当、敢闯敢试、坚持不懈，在股份公司和工厂领导的关怀指导及相关部门的通力合作下，阿莫西林胶囊两个品规于2020年4月均获一致性评价补充申请批件。据悉行业共计38家企业进行了申报，目前仅14家获得批文。