顽疾2 掺杂掺假

用价格低廉的小平贝冒充川贝，以山银花冒充金银花，用滑石粉为僵蚕、橘络增重，用硫酸镁为猪苓、小通草、桔梗、北沙参增重……掺杂掺假已成中药材市场的“潜规则”。有专家指出，中药每一味药按克数计量，彼此配伍也讲究平衡，无端加入这些东西，不仅影响了疗效，甚至会变成毒药。

河北省食品药品监督管理局今年2月发布的2015年第四季度药品监督抽验不合格品种表显示，24种不合格药品中有12种涉及假冒，包括亳州市中药饮片厂、济南人和中药饮片有限公司等多家中药饮片企业生产的白芍、没药、檀香等都被发现假冒。

今年发布的药品飞行检查公告中，多家企业被发现掺杂掺假，如湖北诺得胜制药有限公司的沉香化气丸和沉香药材检出松香酸，涉嫌非法添加松香酸类物质。石药集团河北永丰药业有限公司芦荟药材留样未检出芦荟苷。

四川西昌杨天制药有限公司则是在飞行检查中被发现，其生产的多批次中成药万应胶囊粉中非法添加了抗菌药——盐酸小檗碱。

刘洋指出，按《中国药典》规定，每一种植物的药用部位都有明确规定，如果将该植物的其他部位按百分比放入其中就属于掺杂;用长相相似的便宜药材冒充贵药材，则属于造假。“掺杂掺假可能会造成用药安全事故，同时也会影响药效。”邓勇说。

顽疾3 偷工减料

偷工减料的问题主要发生在中成药的生产过程中。在药品飞行检查中发现，一些药企擅自减少投料处方量。如江西普正制药有限公司擅自减少穿王消炎胶囊的处方投料量，伪造这两种中药材的相关记录，将投料量比实际投料量增加30%左右。贵州寿仙药业有限公司实际购买的乳香、武功和全蝎量的购入量、入库量、生产投料量相差较大。

对此，刘洋指出，监管部门根据企业报备的工艺和标准来衡量它是否严格执行，而有些企业在衡量自身经济效益、社会效益和社会责任的过程中，有时会为了节约经济成本等原因而选择偷工减料。

“偷工减料是违法行为，企业没有去考虑可能会带来的各种后果。”刘洋指出，偷工减料会导致药物达不到应有的药效，危害患者的健康。同时，偷工减料还可能导致药品价格卖得更低，冲击市场。

破解

中药市场乱象需分级管理

面对中药的乱象，尤其是中药材、中药饮片市场的乱象，国家及地方食药监部门采取了很多行动来监管，如今年，浙江省、四川省、江西省等地方食药监局通过开展中药材专业市场督查工作、重拳整治药交会交易市场等方式，重点打击染色增重、以次充好、掺假售假等违法行为。但新京报记者发现，这样的重点整治年年都有开展，监管手段也在提升，但这个市场的“病症”却依然存在。

“目前我国尚未形成有效的监管体系，整治行动只是过眼云烟，并没能从根本上解决问题。”邓勇指出，中药材具有农产品、食品、药品三重属性，监管主体涉及多个部门，但并未形成联动体系，监管对象并未覆盖整个中药材供应链的全过程，监管手段也未形成多种手段并用的体系，各自为政。

在这个问题上，欧盟、英国、韩国、日本等不约而同采取了设置专门的管理机构进行管理的方式，抓住传统药物的特殊之处和前沿动态，保护与监管并重，扶持与规范并存。邓勇建议，将传统药物与现代化学药物、生物药物加以区分，走出有自身特色的监管道路，制定严格的中药材生产管理规范，对传统药物出台可操作性较强的指南，对中药材实行分级管理，加强对销售的监管。

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