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特别报道:守正创新 中国北京同仁堂焕发新生机(2)

时间:2021-09-28 00:31来源:中国食品安全网 作者:中国食品安全网 点击:
守正创新 挖掘名药新功效 传承精华,守正创新,推动中医药事业和产业高质量发展,是对中医药行业发展提出的新要求。近年来,同仁堂集团高度重视研

守正创新 挖掘名药新功效

传承精华,守正创新,推动中医药事业和产业高质量发展,是对中医药行业发展提出的新要求。近年来,同仁堂集团高度重视研发工作,逐步构筑形成了“一院一站多中心”的科技创新体系,即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中药(复方)新药开发国家工程研究中心、珍稀濒危药用植物国家地方联合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技术研究中心等多个研究中心,围绕名优品种培育、质量控制体系建设、产学研合作等方面按计划开展各项研究。

值得注意的是,经典名方、名药作为中医药传承的精华,正是现代中医药守正创新的源泉。开创于清康熙八年(公元1669年)的同仁堂,在三百五十余年的发展中,积累了庞大的中成药品种储备,使其具有挖掘产品新功效,加大中药创新和二次研发得天独厚的优势。

据悉,近年来同仁堂集团一方面对经典名方、名药进行二次科研,开展了西黄丸抗肿瘤作用机理研究、加味逍遥丸等扩大临床应用范围研究,形成系统详实的科研数据,为临床用药提供科学支撑。另一方面持续开展品种工艺优化以及标准提升工作,利用新技术、新设备对感冒软胶囊、太子保心口服液、六味地黄丸等品种的生产工艺进行优化;承担国家课题感冒软胶囊标准修订工作,开展舒肝片、醒脾开胃颗粒、羚翘解毒片等品种的质量标准提升工作。

值得一提的是,同仁堂集团根据现有药效研究基础,启动了同仁乌鸡白凤丸治疗高尿酸血症临床有效性和安全性研究,同时将同仁乌鸡白凤丸的药效研究由治疗高尿酸血症扩展至治疗痛风,为后续品种增加适应症奠定基础。

在新产品研发方面,目前同仁堂集团完成各类新产品开发1288个,取得新药证书、生产批件共11个,获得保健食品证书95个,完成600种中药配方颗粒研究。其中,自主研发的第一个中药5类新药巴戟天寡糖胶囊于2012年获得新药证书,相关科研成果获得北京市科学技术奖一等奖;中药6类新药百合更年安颗粒获得国家中药品种保护证书;完成了首个医院制剂“抗过敏膏”的研发;愈风宁心片作为OTC类药品获欧盟上市许可,使同仁堂成为国有药企中第一家在欧盟地区获得植物药上市许可的企业。

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