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中国医药报:2012保化安全监管事件盘点(3)

时间:2013-01-15 23:49来源:中国医药报 作者:中国医药报 点击:
监管措施 国家食品药品监管局高度重视保化法规建设,《保健食品监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》已分别被列入 2012 年国务院立法计划一档项

监管措施

国家食品药品监管局高度重视保化法规建设,《保健食品监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》已分别被列入2012年国务院立法计划一档项目和三档项目,一些相关工作正在积极推进中。《化妆品生产企业卫生许可管理办法》进入在审程序,保健食品生产许可管理办法、保健食品检验与评价技术规范、化妆品卫生规范和良好生产规范制修订稳步推进。技术标准进一步完善,在有关省局和单位的大力支持下,44种原料技术要求和检验检测方法研究取得了阶段性成果,有的正在征求意见。监管制度建设取得新成效,索证索票、进货查验等制度进一步建立健全,生产企业原料供应商审核指南发布实施,保健食品生产许可证、化妆品卫生许可证管理即将统一规范。北京、山东等地生产企业监管档案管理工作扎实推进,吉林、福建等10省市生产企业质量受权人试点深入开展,试点工作制度逐步完善。安全风险监测工作成效显著,监测评价预警机制逐步形成,监测结果逐步得到有效利用,监测科学化水平不断提高。

关键词:综合治理

近年来,我国保健食品发展迅猛,2011年,保健食品产值达2600亿元,但是繁荣的背后,保健食品市场秩序混乱:一些不法企业非法添加违禁物品;一些企业不按照批准的配方、工艺组织生产;一些生产经营企业夸大产品功效,甚至故意混淆与药品的界限,误导消费者;有些产品假冒保健食品批准文号和保健食品标志,有些产品以食品批准文号、生产许可证号、消杀产品批准文号等假冒保健食品。

监管措施

国家食品药品监管局表示,针对公众关切的问题,决定开展保健食品综合治理工作。具体包括:开展专项整治,建立黑名单制度,严厉打击违法违规行为;强化日常监督,开展质量安全万里行活动,净化市场环境。抓紧完善监管法规规章,全力推动《保健食品监督管理条例》出台,抓紧制、修订与条例相配套的规章规范性文件。严格审评审批管理,深化审评审批制度改革,积极研究分类管理,探索建立“审批制”和“备案制”相结合的产品管理方式。全面提高准入门槛,调整保健食品功能范围,修订功能评价方法和良好生产规范,规范功能声称;启动产品技术要求提高计划,开展清理换证工作。大力开展保健食品科普宣传教育,引导公众理性消费,保障消费者合法权益。

关键词:非法添加

“使用本品,完全可一次性全部停掉所服西药。”“打胰岛素20个单位以内,可在服药当天一次性停掉胰岛素注射。”在这令人心动宣传的背后,是胶囊中非法添加的降糖西药。调查显示:目前,声称有减肥功能、辅助降血糖(调节血糖)、缓解体力疲劳(抗疲劳)、增强免疫力(调节免疫)、改善睡眠、辅助降血压(调节血脂)等功能的保健食品,是非法添加的“重灾区”。国家食品药品监管局发布的《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知》显示,涉及非法添加的有西布曲明、格列本脲、红地那非、他达拉非、盐酸可乐定等近50种物质。

监管措施

国家食品药品监管局表示:全国食品药品监管系统连续三年开展非法添加专项整治,对违法违规行为实行“三个一律”、“五个必须”、“六个严厉打击”。2012年,国家局专门下发通知,突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查和美白、祛痘和抗皱类化妆品专项检查,配合有关部门开展保健食品化妆品非法添加专项整治。各地按照国家局专项检查和专项整治的要求,结合监管实际,开展了各有特色的专项治理活动。广东开展了重点打击保健食品非法添加行为监督检查,湖北开展了严厉打击保健食品违规委托加工专项整治,上海严打保健食品违法违规冒牌行为,云南开展了保健食品化妆品生产企业卫生许可证清理等。同时,国家局派出4个督查组,对8省市专项治理工作进行督导,进一步推动了专项治理工作的深入开展。

关键词:知识竞赛

调查显示:关于保健食品的相关问题,对江苏省4所高校采取随机抽样的方法进行问卷调查,结果仅有24.7%的大学生知道保健食品的认证标识;在对待保健品的态度上,仍有50%态度的人不相信他的功效。

同样,来自安徽省消费者协会的调查,50%的消费者混淆保健食品与药品的区别。

监管措施

国家食品药品监管局副局长边振甲指出,2011年我国保健食品产值超过2600亿元,化妆品销售额超过1700亿元,但是,产业繁荣的背后,保化安全形势依然严峻。绝大部分消费者对“国食健字”、“卫食健字”、“国药准字”、“卫食证字”等概念分辨不清。为进一步推动保健食品、化妆品安全知识的深入普及,增强全社会保健食品、化妆品安全意识,形成正确的消费观念,国家局于今年10月在全国启动了以“安全消费,健康人生”知识竞赛为主要内容的保健食品、化妆品科普宣传活动。活动得到了全国各级食品药品监管部门的积极响应,各地以知识竞赛为契机,开展健康教育宣传进社区、进农村、进工厂、进学校等活动,深入、持久地开展保健食品科普知识宣传,向广大消费者介绍识别假冒伪劣商品常识、宣传打假成果,引导其维护自身合法权益。截至目前,全国20万人次通过网上、答题卡等方式参与活动。

责任编辑:王鹏娟

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