所有美国国内及国外的食品、药物以及医疗器械(生产或销售)企业及其产品在美国市场上市,必须先向FDA登记注册。注册成功后,FDA会给注册企业一个注册号。但这个注册号,仅仅代表该企业已按照美国相关法规在FDA完成了注册,FDA是不会向注册对象发布任何形式的注册证书的。 来源:权健官网 仔细来看看这张“证书”,这“证书”上最主要的内容: Certificateof Compliance 2017 This is tocertify that the Labeling of B-GLUCAN COMPLEX LIQUID DIETARY SUPPLIEMENT distributed by QUANJIANNATURAL MEDICINE SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO.,LTD has been reviewed by LibertyManagement Group Ltd., and found to be in compliance with FDA regulations 21 CFR Part 101. 说得是啥呢,条码君汉字读出来: 合格证书2017 本证书是为了证明权健自然医学科技发展有限公司的β-葡聚糖复合液态补充剂(即本文所说权健活醣液态饮)的产品标签经由LMG公司审查符合FDA法规21 CFR Part 101。 所以,看明白了吗?说白了,就是你的产品标签符合FDA的相关规范,比如产品包装上的营养成分表是不是符合相关标准!跟FDA有关系吗? 那这个FDA regulations 21 CFR Part 101又是个啥呢?谷歌一下就知道了! 首先CFR是美国《联邦法规》Code of Federal Regulations的简称,21 CFR Part101指的就是《联邦法规》中的第21篇《食品与药品》下第101部分《食品标签》规范,如下图所示。 来源:《联邦法规》电子版网站www.ecfr.gov 其实,在这张“证书”上就已经说明清楚了,只是不知道权健的相关人是看不懂呢,还是不想看懂呢,还是就不想看懂呢! |