对此,吴宗贵也表示:“试验覆盖面比较广,在这么多地方做试验,有当地人参与进去,结果显示药品疗效对于当地人也是适合的、有效的。同时,其安全性也是好的。一方面,说明我们的中药对于其他人种、民族是适用的,另一方面,对于将来中药在这些地区的普及和推广很有帮助。” 吴宗贵认为,此次复方丹参滴丸的三期临床试验,得到这么理想的结果,是十分鼓舞人心的。增加了其他国产中药走出国门的信心,“只要你真正疗效好,就能够被认可、被接受,那么走出国门也不是不可能的事情,这给广大中药企业面向国际市场提升了信心。” 如果不远的将来,复方丹参滴丸正式进入美国市场,乃至更多国家和地区的市场,毫无疑问将会对美国的心绞痛病人带来很多帮助。“从一个药开始,让我们的中药走出国门,走向世界,让传统中药真正地造福全人类。”吴宗贵说。 这是全球首例复方中药在海外研发并完成三期临床研究,傅向华认为:“作为我国第一个登上国际舞台的一个中药制剂,可以说,也是我国中成药进入现代化科学研究的一个里程碑,它可以说是一把钥匙,开启了我们国家中成药走出去的大门。” 傅向华还表示:“传统中药是我们国家和民族的宝库,但这个宝库还没得到国际上的普遍认可。美国FDA是全世界最严谨的、质控标准最高的、科学态度最严谨的机构之一,复方丹参滴丸能够完成这样的高标准试验,并取得很好的结果,FDA对我们中成药的态度也会改观。在这样的情况下,我们更要坚持这种科学和严谨的态度。此次试验的结果振奋人心,它为我们中成药的质控标准、后续的研发方向定了标杆,为中药走向国际化树立了榜样,对于我们国家中医药的发展和进步有重大的意义。这一点,让我们充满信心。” 延伸阅读:现代中药国际化重大突破--天士力复方丹参滴丸成为全球首个完成美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的复方现代中药▲ (原标题:我国中药完成美国FDA三期临床:一把钥匙开启中药国际化大门) 责编:小美 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在“直事儿”微信,扫描二维码免费阅读。
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