【直报网北京9月19日讯】(钟声)中国工程院院士李连达于9月4日-9月15日，连发三篇分别题为《复方丹参滴丸临床试验未能通过审评批准注册》、《丹参滴丸三期临床惨遭失败，损失惨重，教训惨痛!》(该文现已删除)以及《复方丹参滴丸重做Ⅲ期临床的意义与结果预测的分析》的文章，否定天士力丹参滴丸药效，并揭露天士力在利用谎言愚弄群众。

受此影响，天士力股票从9月15日开始持续下跌。针对此情况，天士力集团进行紧急澄清，称该文内容与事实严重不符，可能对投资者和消费者造成误导。

方获肯定，便遭质疑

李连达此次三连撰文实则是针对天士力于8月31日发布的《关于复方丹参滴丸美国FDA 新药申报可行性会议情况的公告》。

FDA在这次临床试验中，认可了复方丹参滴丸的安全性、质量可控性和组方科学性。但因产品第四周的数据未达到指标要求，机构希望天士力能够在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上、增补一个再次验证六周统计显著的临床试验，用于满足新药申请。(延伸阅读：美国食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署。FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准，是世贸组织核定有关食品、药品的最高通行认证，是世界食品、药品的最高检测标准。获FDA认证的产品可畅通进入任何WTO成员国家)

而天士力的这款产品自1996年便开始申报FDA的临床研究与试验工作，至今已历时21载，天士力历次战略规划都把推进复方丹参滴丸在美国上市的进程和加快新药申报工作列为重点工作。

二十年的守候终于看到了胜利的曙光，复方丹参滴丸终于有望在2019年进行新药申请，却被李连达的三篇文章再次推向深渊，股票也受牵连持续下跌，天士力集团自然是震怒不已。

经年论战，积怨颇深

实际上，天士力与李连达关于“复方丹参滴丸”的论战已非初次。早在2009年就曾在业内掀起巨浪。

2009年2月5日，李连达向媒体报道称：自己在研究中发现复方丹参滴丸存在严重不良反应，且不良反应发生率高达3.1%，但该药品生产公司天士力却并未做过长期毒性试验。

受该言论影响，天士力在当日被迫进行紧急停牌，发布“关于李连达不实言论的严正声明”，否认复方丹参滴丸存在质量问题。此事在2009年可谓引起了轩然大波，食药监总局的工作人员在新闻发布会上进行了回应，他们表示该药品毒性实验一直在做，任何药品都会有不良反应，只是反应的程度不同，复方丹参滴丸未收到严重药品不良反应报告。

这一次论战持续了整整五年，因天士力董事局主席闫希军为中国中药协会副会长，李连达为中国中药协会高级顾问的缘故，该组织希望双方不要通过法律途径进行解决。经协会领导出面进行调解，天士力选择撤回2011年的上诉请求;但李连达并未停止对天士力的攻击，继续在各个场合、各类媒体指出复方丹参滴丸的严重危害。

最终，天士力于2013年第二次将李连达告上法庭。天津市高级人民法院于2014年9月作出终审判决认定，李连达的言论对天士力公司名誉权构成侵害，应立即停止侵权行为、刊登道歉声明，并赔偿天士力公司经济损失30万元。

虽法院已做出判决，但此事并未就此消停。李连达随后又发表了《复方丹参滴丸不良反应争论的关键》的文章，还发博文称“人民的眼镜是雪亮的”“光明磊落，胸怀坦荡，刚直不阿，不畏权贵，敢于讲真话，敢于仗义执言，敢于路见不平一声吼，是我一生的追求。决不动摇。”

各为其主，说法不一

为何李连达为毫无征兆地将矛头指向天士力，又为何在法院已经作出判决后仍屡次针对复方丹参滴丸发出质疑。业界主要存在两种说法，至今未有定论。

时任天士力总经理的李文曾对媒体直言，李连达除中国工程院院士这一身份外，还是天士力竞争对手、国内最大的复方丹参片生产企业广药集团的首席科学家，其认为李连达代表的是白云山和记黄埔的复方丹参片的利益，并默认所指竞争对手为广药集团。李连达的真实目的是为了打击天士力的“复方丹参滴丸”，从而拉抬复方丹参片。

而李连达也确实曾通过媒体表示，天士力复方丹参滴丸经对比的结果显示，效果比较差，不如片剂好。

业内人士普遍认为：客观而言，虽然李连达与广药集团有关联，并且广药集团旗下有产品复方丹参片，但这能否代表李连达的上述行为与广药集团有关，还有待商榷;不过从第三方的角度看，这个会让人这么去联想，会认为是企业竞争。

另一种观点则是李连达所说的自己要“不畏权贵，敢于讲真话。”

李连达其时正陷入一场论文造假门的风波之中，其课题组在国际期刊发表的多达12篇学术论文被人检举严重造假，时任浙江大学药学院院长的李连达及实验室主任吴理茂被浙江大学解聘，第一作者贺海波被取消副教授职称后开除。

按照李连达的说法，其团队被检举学术造假的根本原因是自己即将公布的一项研究成果威胁到了天士力公司的利益，天士力得知这项研究结果后意图对他进行收买。在试图收买不成后，便在暗地里对他进行恶意中伤、揭发检举。而造假的文章不是他的课题，也不是他指定贺海波做的课题，更不是国家973课题，直至最近被揭发后才知晓有这些文章的存在。

国家中药品种保护审评委员会处长车明凤力挺李连达的这一说法：“我不相信已经75岁高龄的李连达院士会变成造假之人!”

而论文造假一事的举报人名叫祝国光，那个时候他的职务是天力士高级顾问。