【直报网北京2月19日讯】(赛柏蓝)近日,国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告》。根据公告内容,本次出台的第一批目录,是为了更好的规范保健食品原料目录管理,依法开展保健食品备案管理工作。 保健品将实行备案制 大家还记得在去年5月月份,李克强总理主持召开的国务院常务会议上,决定:“按照依法行政要求,对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可”,也就是备案制。 此前,保健食品的注册为审批制,保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证,拿到“蓝帽子”标志后,才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂,一些产品重复审批,注册检验流程时限长,花费的成本大。 据了解,原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”,而新食安法已将保健食品的准入管理方式规定为“审备结合”。由国家局发布的上述公告看来,未来保健食品的注册审批已明确为行政许可,在规范的原料目录下开展备案管理工作。 如果备案制全面实施,保健食品注册将趋向简单,由于文号管制带来的垄断局面将打破,药企进入的成本将大大降低。 此外,随着人们的保健意识日渐增强,具有强身健体作用的保健品迎来了广阔的市场空间。许多医药企业已经捕捉到这一商机,准备在保健品市场上大显身手,更有人认为保健品市场将迎来新一轮大战。 |