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监管难题

7月4日，国家卫生健康委员会宣布关于保健食品的重要文件《卫生部关于印发<保健食品检验与评价技术规范>(2003年版)的通知》及《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知》失效。

上述文件作为现行功能性保健食品注册申报的重要文件，其退出无疑将带来整个行业的大洗牌，而目前国内尚未有新文件出台替代该文件。广东省营养与健康产业协会理事长张咏认为，上述文件取消，可能是因为部门调整，完全取消的可能性不大，反倒是预计换发布主体的可能性较大。据张咏透露，此前主管保健食品的部门一度启动了保健食品的评估，大的方向是取消蓝帽子的审批方式。

中国食品产业分析师朱丹蓬告诉北京商报记者，保健品行业监管的最大问题就是保健产品数量庞大，监管过程很难做到精细审查。目前施行的《保健食品注册审评审批工作细则》规定，证明食品的保健功能，需要进行专家的评审。然而专家的评审只需通过提交材料进行理论分析，并不需要相关部门进一步验证。

2017年原国家食药监督总局对外公布的《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》曾建议对于保健品上市审批，以备案为主、注册审批为辅。这意味着保健品入市的关卡可能又少了一道。

此外，多头管理使得保健品的质量监管也存在一定难度。目前，我国保健食品广告证明主要由工商部门管理，发布前不经食品卫生部门审查，广告发布后，抽验的权力在卫生部有关部门，但执法权在工商部门。

“夸大功效”、“治疗疾病”、“非法添加”……这是保健食品历年来存在的乱象，而在医学界眼中，“保健食品不能替代药品”是多年来的共识。专家认为，由于保健食品诞生的年限不长，而且在国内处于刚刚起步阶段，大多数功能食品所含的生理活性成分仍然在研究之中，作用效果如何、摄入多少有益等还未有定论。