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首个“特医食品”行业规范出台

特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。在我国，特医食品处于刚刚起步的状态，社会知晓程度低，且此前一直没有相关的配套政策制度。

2016年7月1 日，国家食药监总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）正式实施，《办法》规定参与注册申请的企业应当有相应研发能力，并具有产品安全性、营养性及特殊医学效果的报告；且产品要经过临床实验，有临床试验报告；在产品标识方面，应在显著位置标明，应在医生或者临床营养师指导下使用。据悉，《办法》是对2015 年新修订的食品安全法中特医食品条款的细化，结束了多年来我国特医食品市场无据可依的尴尬局面。第一次给了这类食物生产、销售与管理的具体法律细则。

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22家市属三级医院取消现场挂号

2016年2月，市医管局透露，年底前，22家市属三级医院将取消现场挂号，全部推行“非急诊全面预约”挂号就诊模式，今年年底前，市属三级医院全部取消现场放号，挂号窗口不再提供挂号服务，只有急诊可现场挂号。据统计，从2011年推行预约就诊到2015年，市属医院总体预约就诊率已达到67.5%，明显高于全市三级医院46.9%的平均水平。

从2015年起，“非急诊全面预约”已在部分市属大医院开始试点，2015年6月18日，北京儿童医院率先试点“非急诊全面预约”模式。除影响生命体征的急诊病症外，其余患者可通过手机APP、微信、电话、网络或现场自助机等渠道预约就诊。试点以来，儿童医院门诊总量下降，常见病、多发病患者减少，疑难杂症患者增加，由于门诊大厅的高峰人流量明显减少，患者的就医体验有明显改善，也极大缓解了周边道路的交通压力。

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国家七部委推进

家庭医生签约服务

2016年6月，国家卫计委发布《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知》（以下简称“意见”），通知是由国务院医改办、国家卫生计生委、国家发展改革委、民政部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局，七部委共同制定，已通过中央全面深化改革领导小组审议，并正式对外公布。

《意见》对家庭签约医生的服务主体、服务内涵、收付费机制等作出了规定，并提出了具体的目标，即2016年，在200个公立医院综合改革试点城市开展家庭医生签约服务，优先覆盖老年人、孕产妇、儿童、残疾人等人群，以及高血压、糖尿病、结核病等慢性疾病和严重精神障碍患者等。到2017年，家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上，重点人群签约服务覆盖率达到60%以上。到2020年，力争将签约服务扩大到全人群，形成长期稳定的契约服务关系，基本实现家庭医生签约服务制度的全覆盖。

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预防宫颈癌疫苗

首次在内地获上市许可

根据世界卫生组织相关报告，宫颈癌已经成为危害女性健康的五大癌症之一。今年7月18日，葛兰素史克（GSK）发表声明，称其生产的希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

据了解，宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗，对70%的宫颈癌有显著预防效果。从2006年问世以来，已在全球160多个国家和地区上市。此次获得许可的疫苗适用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在2017年年初正式上市。对于这一消息，许多内地年轻女性表示欢迎，声称会去接种；然而也有不同的声音，有消息称，希瑞适根据覆盖病毒种类的多少分为不同的类型，此次批准的是HPV2价疫苗，用于预防致癌型HPV-16和18引起的包括宫颈癌在内的疾病，目前在美国大陆已经退市。而美国目前普遍采用的是HPV9价和HPV4价疫苗，能够预防更多种类的HPV病毒，因此有部分网友也提出质疑，认为在内地上市的希瑞适是“淘汰货”。

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CFDA叫停互联网第三方平台药品零售试点

7月28日，CFDA网站刊登《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》一文表示：近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。据文章显示，试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、难以有效监管等问题，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

总局同时表示，结束第三方平台药品网上零售试点工作，不影响已经获取《互联网药品交易服务资格证书》的企业依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规定，继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务；取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。禁售通告发出后，天猫医药馆、一号店、八百方等网络药品零售已经纷纷开始转型，以线上提供展示渠道，线下完成交易流程的方式规避政策风险。

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“史上最严”奶粉新政正式实施

为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，2016年3月15日，国家食品药品监督管理总局审议通过了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》），并于2016年10月1日起正式实施。

《办法》规定只有研发能力、生产能力、检验能力强的企业才能申请注册；且每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当有明显差异，并经科学证实；同时，《办法》对婴幼儿配方奶粉的外包装也作了十分严格的要求：标签应标明具体来源地或者来源国，不得使用“进口奶源”“生态牧场”等模糊信息；不得明示或者暗示具有保健作用；不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述。《办法》也因此被称为“史上最严”奶粉新政。▲

（原标题：回望2016 您必须知道的9件健康大事）

责编：小美

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