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焦点 2 药典修订被企业利益绑架？ 回应：药典修订历经三四年多轮复核 陆群在举报微博中称，2005年《中国药典》做出修订，将“南方金银花”更名为“山银花”，是药典修订被企业利益绑架，背后是前国家食药监局局长邵明立一手指使的闹剧。 但作为多版药典的修订专家，屠鹏飞认为陆群的说法缺乏事实依据。 屠鹏飞介绍，对药典做增补或标准修订，得由多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定，需要经过意见收集、药典委员讨论立项、科学研究、起草标准、药检所复核、重新提交药典委员讨论确定等多个环节、程序，是非常谨慎和严肃的，全过程需要三四年。其中，受某一个人指使，让官员“拍脑袋”决定或受某个企业利益绑架的空间几乎没有。 焦点 3 山银花金银花有没有区别？ 回应：外形、花蕾性状、化学成分均不同 陆群向记者提供了一封中国南方金银花资源保护协会致李克强总理公开信，其中第一条，就是质疑《中国药典》凭微小“区别”将山银花和金银花分列缺乏事实依据。上述微小“区别”，是指木犀草苷的含量。2005年版和现行的2010年版《中国药典》，均将木犀草苷含量，作为金银花和山银花的区分标准。 此外，有质疑者称，在《中国药典》在对金银花和山银花的药性描述上，一字不差，充分说明金银花和山银花本无区别。 屠鹏飞回应说，“山银花”和“金银花”在植物形态、花蕾性状、化学成分等方面均有不同，二者不属于同一物种。 屠鹏飞介绍，金银花主要含黄酮类、有机酸类和挥发油等成分，而黄酮类成分含量较高，皂苷含量很低。山银花主要含皂苷类、黄酮类、有机酸类和挥发油等成分，且皂苷含量较高，黄酮类成分含量较低。大量研究表明，黄酮类成分和有机酸类成分为金银花的主要有效成分。为了有效地控制药材质量，《中国药典》金银花项下既收载了有机酸类代表性化合物绿原酸的含量测定，也收载黄酮类成分代表性化合物木犀草苷的含量测定。根据中药多成分作用的特点，建立多成分含量测定，更好地控制中药的质量，是中药质量标准发展的方向，不存在排挤哪个植物的问题。 关于2005年版《中国药典》收载的金银花和山银花的性味归经、功能主治和用法用量一致的问题，是因为《中国药典》收载的药材和饮片的性味归经、功能主治和用法用量都是原则性的，临床医生根据其用药经验和处方配伍进行合理应用，而作为中成药的处方，其功能主治的发挥和用量则通过合理组方，并经严格的药效学、毒理学评价和临床试验进行确定。 |
