工艺:粉碎压片多此一举 2009年面世之初,极草产品的卫生许可证号为青卫食证字(2008)第630000-400025号,属于食品的范畴。2010年12月7日,国家质检总局发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》,极草的食品身份被免除。同一天,青海省食药监局发布了《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,极草有了“量身定做”的药品身份。 “中药分为中药材、中药饮片和中成药,其中做干净处理的冬虫夏草本身就是中药饮品,而经过去杂、洗净、低温干燥、粉碎、压制成片等一些列加工程序的极草被称为中药饮片太牵强了,应该属于中成药”,国家级非物质文化遗产“鹤年堂中医药养生文化”代表性传承人、北京鹤年堂医药有限责任公司副总经理王国宝认为。 中国药学会中药和天然药物学会委员、《中华本草》编委金世元对于冬虫夏草磨粉制片剂的做法不能理解,“本来就是中药,粉碎、压制成片的做法就是多此一举”,对于商家宣称的功效,其表示,“过于夸大,冬虫夏草在清代的《本草纲目·纲目拾遗》中有记载,只具有补肺补肾的功能”。 身份:非法转合法后利润点消失 青海地方食药部门出台的《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》曾经是极草5X惟一合法的“外衣”。就在前不久,青海省相关部门宣布这一规范被叫停,极草中药饮片的身份已经不合法。 王国宝分析认为,极草理论上可转型为中成药。中成药批准方法有两种,一种是千百年流传下来的经典方剂,通过《药典》审批后成为中成药;另一种是科研机构和科研人员经过临床基础和临床经验总结,依据有力的数据支持,申请审批成临床配方。极草申请中成药需要通过第二种方式申请,但临床数据、临床经验等基础工作的准备,可能需要几年。 业内人士则认为,一旦转型中成药,极草便无法以目前几乎“奢侈品”的价格对外销售,所以企业肯定不会走这条路。 “除去申请中成药的出路,还可以申请保健品”,中国医药企业管理协会会长于明德认为,目前极草身份尴尬,被撤了中药饮片身份还要以药品功效来卖,说明无法舍弃这一个功能,只有有药效才能支持他自己的高利润。 “只能说极草通过审批的基础工作没有做,或欠缺的太多,或其主要目的是追求利润,故意不通过严格审批,以通过商业炒作获得巨额利润,”王国宝认为,“在百姓用药方面来讲,极草与临床经验、百姓需求并无直接关系。”在王国宝看来,原本中药饮片的身份被叫停后,极草如果转型可能会面临利润点的缺失,而青海地方给出的“作为青海省综合开发利用优势资源的试点产品”这样一个不属于食品、药品、保健品的身份,其实也为极草打擦边球创造了条件。▲ (原标题:中药饮片身份被撤 极草5X仍借"药效"牟取暴利) 责任编辑:小丹 |