【直报网9月6日讯】(CBO新闻)近几年,化妆品安全问题层出不穷,重金属超标,添加禁用成分等等,造成消费者对化妆品使用的安全性日益关注,同时,国家对化妆品的安全监管也日趋严格。日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)在其官网发布了关于征求《化妆品安全技术规范》(以下简称技术规范)意见的函,对原来的《化妆品卫生规范(2007年版)》(以下简称卫生规范)进行修订并更名为化妆品安全技术规范。在新版技术规范中,CFDA对于化妆品的严格把控,体现在哪些方面呢,下面从四个方面简要介绍。 定义的准确性和全面性全面提升
新版技术规范同旧版卫生规范相比,总的修订目标是在卫生规范的基础上补充和完善相关内容,进一步提高技术规范的准确性和全面性。同时,技术规范揉合了化妆品卫生监督条例等法规文件,将一些术语的定义补充到技术规范中,如九大类特殊化妆品的定义。另外,对原来定义模糊的术语,也给出明确清晰的定义,如着色剂、染发剂等,而常用术语更加全面、更加准确的定义有利于指导化妆品申报、化妆品生产的方方面面,让业内人士能够有据可循。 新版技术规范中,对化妆品禁限用组分的规定更加严格,禁限用组分的种类都有不同程度的调整(见图1),另外也对部分禁限用组分的名称做了修正,对于我们申报工作者而言,要提前关注原料的变化,为申报工作做准备,为客户提供更快捷更好的服务。下面看图:
图1 化妆品禁限用组分数量对比 从上图可以看出技术规范和卫生规范对比趋势,总体趋势是监管更格,如禁用组分增加,对人体安全有影响的染发剂、防腐剂等种类减少,具体为: (1)化妆品禁用组分由原来的1208种增至1288种,增加了80种,数量增幅为6.62%; (2)禁用植物动物组分由原来的78种增至98种,增加了20种,数量增幅达25.64%,可见食药监局对化妆品禁用成分的种类更加严格; (3)限用防腐剂由原来的56种,减少至51中,数量减少幅度为8.93%,这对于防腐剂的原料生产厂家有一定的影响,应根据技术规范对原来生产线进行提前调整; (4)限用防晒剂由原来的28种减少至27中,数量减少幅度为3.57%,对氨基苯甲酸不能再用做防晒剂; (5)限用着色剂在数量上没有变化,仍为156种,但对部分着色剂的名称及限制要去做了调整; (6)限用染发剂由原来的93种减至73种,减少了20种,数量减少幅度为21.51%,变化较大; (7)其他限用组分由原来的73种减少至47种,减少了26种,数量减少幅度为35.61%,变化较大。 |