【直报网北京8月21日讯】(国家卫生健康委员会)8月20日，卫健委公开一批政协委员的提案答复，其中有涉及保健食品原料目录的内容，分享给大家。

根据国家市场监管总局发布的数据显示，截至2025年一季度，现行有效的保健食品注册证书1.3万张，批准注册的保健食品中，含中药类原料的产品占一半以上，并且大部分复方配伍产品使用了食药物质。

关于能否将刺梨、天麻、黄精、铁皮石斛、薏苡仁纳入保健食品原料目录，卫健委在答复中表示：卫健委2023年第9号公告将天麻、铁皮石斛纳入食药物质目录。《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》将薏苡仁、黄精纳入既是食品又是药品的物品名单。经查，刺梨不在《中国药典》中，不符合食药物质的基本范畴。

此前，市场监管总局在相关回复中表示，近年已分三批将当归、党参、地黄等19种物质纳入食药物质目录，为这些中药材在食品中的使用提供了法规基础。同时，也在积极推动中药材纳入保健食品原料目录。目前人参、西洋参、灵芝已纳入目录(单方备案);刺梨、太子参等，虽因现有批准产品少、研究不足暂未纳入，但鼓励深入研究并适时推动;对不同时期批准的冬虫夏草产品，提出分类处置建议，后续将有序推动以冬虫夏草为原料的保健食品注册审评审批工作。

在关于开展保健食品小复方备案试点方面，卫健委答复称市场监管总局积极推动国产保健食品复方配伍备案管理试点工作，组织相关技术单位研究复方配伍备案原料种类、用量范围、适宜人群、功效要求，以及其他注意事项等。正会同国家卫生健康委等部门系统研究复方配伍备案试点工作程序和保障要求等，以确保备案产品质量安全，切实提升备案管理效能。

此外在答复中，卫健委提及工业和信息化部鼓励保健食品企业加大研发投入，立足我国传统食养理论和特色食品原料资源，特别是食药物质原料，引导保健食品企业开发新功能、新原料、新剂型的产品。卫健委委将配合相关部门加强工作协同，充分挖掘地方中药材品质优势，支持地方发展特色保健食品产业，推动一、二、三产业融合发展。

卫健委将继续立足法定职责，配合市场监管总局加强保健食品原料等管理。紧紧围绕食药物质开发和推广运用，协助市场监管总局大力推进国产保健食品复方配伍备案管理试点等工作，不断提升管理效能，满足群众日益增长的健康需求，促进相关保健食品行业高质量发展。

庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃分析认为，“未来的爆发点在于中药原料，特别是复方配伍的备案破冰”，我们已经能够感受到，法规正积极为中医药在保健食品中的应用“铺路搭桥”，“发挥我国传统中医药资源优势”是未来保健食品发展的重要方向。

(原标题：卫健委：推动保健食品复方配伍备案管理试点)

责任编辑：一一

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