保健产业新观察

【直报网4月9日讯】（中国科技网 张凤楼）我国保健产业起步较晚，始于20世纪80年代中期。食品类（当时称滋补保健品或保健品）保健品率先出现在人们的日常需求行列，人参蜂王浆、太阳神口服液、娃哈哈儿童营养液、昂立一号、振华851等拉开了中国保健品市场的序幕，市场的销售额达到20亿元左右。但由于缺乏管理法规，市场比较混乱。出现“做广告、造概念、各领风骚两三年”的乱局。

从“卫药健字”到“卫食健字”

1987年10月，卫生部根据《药品管理法》,发布《中药保健药品的管理规定》，明确规定，中药保健药是指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用，长期服用对人体无害的药品。中药保健药品，不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品。一般不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和以进口为主的原料，所用的辅料、添加剂，应符合药用要求和食品卫生的有关规定；并授权省级卫生行政部门审批中药保健药品，“卫药健字”制度开始实行，从此开始了我国保健食品的立法实践。《中药保健药品的管理规定》的实施，把当时的“保健品”纳入《药品管理法》监督管理轨道，保健品市场的混乱局面得到很大改善，同时也大大鼓舞了企业投资热情，因此1987年被称为中国保健行业元年，中国保健品业进入第一个高速发展的阶段。

1995年，《中华人民共和国食品卫生法》颁布，首次以法律的形式确立了保健食品的法律地位。第22条和23条分别规定：“表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办法由国务院卫生行政部门制定。”“表明具有特定功能的食品，不得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产品的功能和成分必须与说明书一致，不得有虚报。”

1996年卫生部根据《食品卫生法》，颁布了《保健食品管理办法》，将保健食品定义为：“表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品”。含三要素：食品的一类；与一般食品的区别有功效作用，具有调节人体机能的功能；不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。

保健食品是一类特殊的食品，界于普通食品和药品之间，它不同于药品，是用来调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生概率，不以治疗疾病为目的的，正常食用不会对人体产生毒副作用，不产生畸形、亚急性或者慢性危害。药品是用于诊断、预防、治疗疾病的产品。《保健食品管理办法》颁布后，保健食品审批程序、检验方法、技术规程、卫生要求、卫生标准、卫生标识、功能学检验机构认定与管理办法等20余部有关规范文件相继颁布实施。“卫食健字”实施，保健食品由《药品管理法》回归《食品卫生法》监督管理。