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24家药品生产企业分别为： 河北省的涿州东乐制药有限公司；山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司、山西瑞福莱药业有限公司；辽宁省的辽宁盛生医药(集团)有限公司制药分公司；黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司；安徽省的安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司；山东省的山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司；湖北省的武汉名实药业有限责任公司；湖南省的湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、湖南恒伟药业有限公司；广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司；广西区的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司；海南省的海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂；四川省的成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司；云南省的云南白药集团中药资源公司。 据新华社消息，国家食药监总局26日通报了银杏叶药品专项治理工作情况： 在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中，有5家未用于药品生产，其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。 截至5月25日18时，桂林兴达药业有限公司生产银杏叶片59批，7965.16万片，已召回银杏叶片41.58万片；生产银杏叶提取物1300公斤，已召回银杏叶提取物645.30公斤。万邦德(湖南)天然药物有限公司生产银杏叶片15批，2722.20万片，已召回银杏叶片421.50万片；生产银杏叶胶囊45批，9454.69万粒，已召回银杏叶胶囊22.84万粒。 “总体上看，企业召回进度不快，差距较大。”李国庆表示，国家食药监总局要求相关企业必须切实履行召回责任，加大召回力度，确保召回动作到位，召回措施有效；将把药品召回是否及时有效列为案件查处的重要参考因素。 宁波立华制药有限公司 宁波立华制药有限公司将外购的银杏叶提取物分别销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于银杏叶药品生产，销售给无锡健特药业有限公司用于保健食品生产。深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司已停止相关药品的生产和销售，主动采取召回措施。 波及企业 包括北京四环制药有限公司、石家庄市华新药业有限公司、通化谷红制药有限公司、哈药集团世一堂制药厂、江苏苏中药业集团股份有限公司、鲁南厚普制药有限公司、湖南汉森制药股份有限公司、广东环球制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司安岳分公司等17家银杏叶制剂生产企业，以及江苏贝斯康药业有限公司、徐州技源药业有限公司、山东双花制药有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司等4家银杏叶提取物生产企业，根据自查和风险评估情况，主动采取了停售、召回等措施。 银杏叶药效及提取工艺 药典资料显示，银杏叶中含有银杏内酯、芸香素、黄酮甙等药物成分，其提取物是治疗心血管疾病和抗衰老、抗痴呆特效药，相关药品主要用于制备防治心脑血管疾病的药剂，具有降血脂、增加脑血流量的作用。不过，除上述有效成分和作用外，因银杏叶提取物的化学成分中含有的银杏酸这一有害成分可引起严重的过敏反应和基因突变、神经损伤等严重后果，《中国药典》对银杏叶制剂有严格规定，每克制剂的银杏酸含量应在10ug（微克，1微克等于千分之一毫克、百万分之一克）。 据了解，因银杏叶主要成分为酯类非溶性物质，使用甲醇提取的成品毒性会比较大,所以主要生产工艺为稀乙醇提取。而有关企业改变生产工艺所带来的一个不确定结果是，该工艺是否会导致银杏叶提取物的酸性物质超标。 |
