国产仿制药企业迎洗牌

事实上，国产仿制药也有着非常大的市场规模。数据显示，过去10年中国仿制药市场发展迅速，规模近5000亿元，仿制药在处方量中占比达95%。另有资料显示，从2012年初至2016年底的5年间，全球有多达631个专利药到期，这给了仿制药巨大的市场空间。

不过与印度相比，同种仿制药国内的患者更愿意选择印度的产品。“印度的便宜啊，药厂竞争非常激烈，此外，印度在国际化方面做得比较好，能达到美国的标准。而国内的仿制药，由于定价机制和环境的原因，价格更贵。”中国医药工业信息中心首席咨询师黄东临表示。

“国产仿制药质量、药效和原研药确实存在差距。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣说道。

“在2002年到2006上半年，国内仿制药批件数量呈井喷之势，中国在短时间内成为了仿制药大国，但不是仿制药强国，低水平仿制扎堆现象严重，很多药品的批文数量达几十个甚至过百，药企之间恶性竞争。同时，大量获批上市的仿制药没有进行过与原研药的一致性评价，普遍存在质量差、疗效弱的问题。”国信证券研报指出。

不过，随着相关政策的制定，国内仿制药行业即将迎来洗牌。近期，国家食药监局接连发文部署仿制药一致性评价事宜，在征求意见稿中规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价，并且将一致性评价完成的时间设定在了2018年底。

“中国有4700多家制药企业，有研发能力的不到1000家。现在的化学仿制药可能只有三分之一到二分之一能够通过一致性评价。这对于行业来说就是洗牌。”史立臣表示。

（原标题：魏则西事件：印度药未获许可 国产药价格高）

责任编辑：小申

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