资本入场,膳食补充剂充当保健品? 由于抗衰老功效的膳食添加剂相关监管法规较少,且试验证明门槛低,因此投资商们正在投入上百亿美元进入该领域。 在美国食品药监局(FDA)的监管体系中,NAD补充剂属于膳食补充剂,作为“食品”监管,不属于“药品”,上市不需要通过FDA批准,也不要求进行与药物相同的安全性或功效测试。 按照FDA的规定,膳食添加剂产品上市后,FDA会监控市场是否出现不良反应报告,以及关注是否有相关产品不良影响的研究。一旦产品危害到公众健康,FDA可以禁止该类产品继续生产出售。 而针对NAD补充剂类产品,FDA官网尚未发布任何对其安全性的警告,但研究所的发现或将对这类产品的安全性蒙上阴影。因此提醒,当前热门的NAD补充剂应用,应慎重考虑其潜在的致癌副作用,一边更精准地使用。 以上是部分美国药监局的说辞,在我国,NMN产品并未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。 “尽管在动物实验中有一定效果,但NMN是否对人体有效并经过临床试验认证?美国食药监只批了NMN可作为膳食补充剂,在国内NMN并未得到相关认证。”复旦大学公共卫生学院教授历曙光说。清华大学药学院院长丁胜也认为,若盲目服用所谓的不老药代替药品,可能延误治疗,造成健康风险。 而NMN之所以能在国内电商平台进行销售,可以说是打了擦边球。 NMN能在国内销售的很大一个原因是其成分作为维生素B族的衍生物被列入了《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》的“正面清单”,从而间接为NMN入境销售提供了可能。 |