跨境购绕过中国食安评估

“在我国，一种新的食品原料必须经由国家食品安全风险评估中心依据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》，对安全风险和营养成分、摄入量、适食人群等数十个事项进行评估，审评合格后方可应用。国务院决定从2019年1月1日起，延续实施跨境电商零售进口现行监管政策，对跨境电商零售进口商品不执行首次进口许可批件、注册或备案要求，而按个人自用进境物品监管，即利用跨境电商模式销售的国外保健食品不需按照中国的食品安全法规进行注册或备案便可销售。”王鹤松介绍说。

据了解，目前在中国市场上销售的NMN膳食补充剂，主要来自于跨境销售的国内企业收购的国外工厂或者是香港企业的产品。以金达威的NMN产品为例，是由其2014年收购的美国品牌Doctor's Best生产的，并通过跨境电商的形式返销国内。这一方面迎合了国内消费者迷信洋品牌的心理需求，另一方面完美地避开了国内食品安全法规的监管，特别是省去了申请新食品原料及注册保健食品的时间成本和金钱成本。

而根据美国1994年颁布的《膳食补充剂健康和教育法案》(DSHEA)，膳食补充剂类产品的上市不需要通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准，也不要求进行与药物相同的安全性或功效测试。也就是说，如果产品里含有1994年之后上市的新物质，产品生产方仅需在上市75天前向FDA提交通报，阐述证明这类物质安全的依据，并在商品标签中按照FDA和DSHEA的规定注明成分即可。

“美国对于膳食补充剂采取备案制，其要求远低于对保健食品实施注册制的我国，因此NMN的人体试食研究严重不足。事实上，有很多化合物在动物实验中表现优异，但进入人体后却效果不佳，这在保健食品和药品领域都不鲜见。”有不愿具名的保健行业人士说。即使是在全球范围内，有关NMN的人体试食研究也非常少，目前只查询到日本3例、美国1例NMN临床试验，并且这些研究都只处于更加关注安全性检验并非有效性检验的的I期和II期阶段。

7月19日深交所向金达威发出的关注函正是基于对其科学验证欠缺的担忧。该函要求金达威补充披露：子公司在售NMN产品的具体生产和销售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况;该产品实际效用经过了何种科学验证或实践，并请向投资者充分提示风险;请说明在互动易回复相关问题时是否存在误导性陈述及违反信息披露相关规定的情况等。

金达威对于深交所的关注函的回复显然底气不足。就产品标签上标示的功能声称，金达威称“该产品标签上同时进行以下内容的提示：这些声明没有经过FDA的评估，产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”与此同时，金达威称“Doctor's Best并未对该产品的实际效用进行过明确承诺，且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。公司对DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定，且未来可实现的销售规模亦不确定，目前不会对公司的经营业绩产生影响。敬请投资者注意投资风险。”

有业内人士表示，热衷于炒概念赚快钱，而不注重科学研究是中国保健食品行业的痼疾，一拥而上夸大、虚假宣传，短时间内玩坏、玩残很有前景的新原料的情况屡见不鲜。“新食品原料又不具备原研药品那样的价格保护期，既然有跨境购这种能马上凭借洋品牌光环卖高价的办法，谁会去花费时间、金钱和人力成本去按照中国法规进行安全评估和人体试食试验?”