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NMN广受追捧,迄今没有“合法身份证”?

时间:2020-11-26 09:41来源:综合山东食品报 作者:综合山东食品报 点击:
2020年是NMN的爆发之年,Puerfons青春泉、基因港、新兴和等实力NMN品牌被越来越多的消费者所熟知。日前,天猫国际将NMN作为单一品类栏目规划,启动

【直报网北京11月26日讯】(综合山东食品报)2020年是NMN的爆发之年,Puerfons青春泉、基因港、新兴和等实力NMN品牌被越来越多的消费者所熟知。日前,天猫国际将NMN作为单一品类栏目规划,启动并发布《NMN品类发展白皮书》,为国内抗衰老人群筑起更加严格的NMN品质壁垒。

01

NMN成为抗衰界新焦点

NMN,全称为β-烟酰胺单核苷酸,是合成生命因子NAD+的前体。NAD+分子是细胞保持活力的重要支撑,由于NAD+无法被人体直接吸收,需要通过补充NMN转化。NAD+又叫辅酶Ⅰ,全称烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,参与细胞反应。NAD+是包括人类在内的众多需氧生物进行能量代谢的重要辅酶,促进糖、脂肪、氨基酸的代谢,并作为信号分子参与许多重要细胞过程。

“NMN确实可以补充老年人自身合成NMN的能力不足,但具有一定延缓衰老功效之说尚无证据。”中国医药教育协会营养医学专业委员会副主任委员、抗衰老专家何琪杨介绍,随着年龄的增长,人体内NAD+的含量会逐渐下降,由于NAD+无法被人体直接吸收,需要通过补充NMN转化。日常的食物中含有少量NMN,但远不够人体所需。

在2013年,哈佛医学院的David Sinclair教授研究团队发现了一种名为“β-烟酰胺单核苷酸(NMN)” 的物质,宣称能够有效延长寿命。基于用NMN提升NAD+研究一周后,实验室小鼠的寿命延长了30%。22个月大的小鼠(相当于人类60岁)和6个月大的小鼠(相当于人类20岁)在很多肌体关键指标上有着相似水平。

但NMN本身并不具备抗衰老作用。“口服NMN能够有效提升人体NAD+含量,恢复细胞供能能力,同时抵御衰老。但它的作用只是帮助人们以比较健康状态度过老年期。”何琪杨表示,人的健康、寿命以及衰老的过程涉及很多因素,不可能依靠服用某些产品就能达到决定作用。

2016年开始,NMN在日本、美国等国家被制成膳食补充剂,在富人圈中受到追捧,被称为“保健品中的爱马仕”。2018年前后,NMN进入国内市场,但少为人知。

但从今年7月起NMN概念股在A股大放异彩开始,这种拥有明确抗衰机理的营养补充剂就火速"出圈",成为抗衰老人群的新宠。

02

NMN迄今没有“合法身份证”?

在NMN概念股"出圈"后,问题也随之而来:NMN已成为京东、天猫等国内主流电商平台大健康板块的热门品类,产自不同的国家或地区的NMN品牌不断涌现,然而“爆红”之下的NMN目前在我国并没有“合法身份证”。

“迄今,我国监管部门尚未批准将NMN用于普通食品或保健食品。”中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松表示,NMN作为抗衰老原料在国内没有进行安全评估,在国内直接销售这类产品违法违规,在此前提下,申请保健食品也就无从谈起。而即便是保健食品,原则上也不能声称抗衰老功能。想将它用于膳食补充剂(保健食品),只能选择“出口转内销”的道路——将NMN原料出口,在国外做成制剂后,再通过跨境电商渠道,回流国内市场。

根据相关部门规定,从2019年1月1日起,延续实施跨境电商零售进口现行监管政策,对跨境电商零售进口商品不执行首次进口许可批件、注册或备案要求,而按个人自用进境物品监管,也就是说利用跨境电商模式销售的国外保健食品,不需按照中国的食品安全法规进行注册或备案便可销售。

03

人体试食研究严重不足

“现在许多宣传把NMN叫作‘不老药’,资本市场也把NMN归入医药概念,对民众造成了一定的误导。其实,NMN目前在市场上主要作为膳食补充剂来销售。”王鹤松介绍,在美国,NMN产品作为膳食补充剂上市销售;在日本,今年3月31日厚生省把NMN列入“只要不标榜药品的功能功效,就不作为药品来判断的成分”清单,也就是说不声称药品的功能就可以作为食品的原料。“在我国直接销售这类产品违法违规。”王鹤松强调。

据了解,在美国,根据1994年颁布的《膳食补充剂健康和教育法案》(DSHEA),膳食补充剂类产品的上市不需要通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准,也不要求进行与药物相同的安全性或功效测试,产品生产方仅需在上市75天前向FDA提交通报,阐述证明这类物质安全的依据,并在商品标签中按照FDA和DSHEA的规定注明成分即可。

事实上,NMN的人体试食研究严重不足。“即使是在全球范围内,有关NMN的人体试食研究也非常少,目前只查询到日本3例、美国1例NMN临床试验,并且这些研究都只处于更加关注安全性检验并非有效性检验的的I期和II期阶段。”据专业人士介绍,有很多化合物在动物实验中表现优异,但进入人体后却效果不佳,而这在保健食品和药品领域都不鲜见。

在我国,企业都在境外的工厂生产NMN产品,然后通过跨境电商平台返销到国内,这样既避开了国内食品安全法规的监管,还省去了申请新食品原料及注册保健食品的时间成本和金钱成本。由于我国对跨境电商的管理比较宽松,将NMN按个人自用进境物品监管,作为消费者自用的商品,NMN产品可以通过跨境电商的方式在跨境电商平台上销售。

在多家电商平台上,上千种的NMN产品中以美国、日本等国家生产的为主,这类产品大多主打长寿、逆龄等概念。有些产品的销售页面显示,“通过美国食药监局工厂备案,通过NSFNSFcGMP(膳食补充剂)认证,通过NSFcGMP(运动营养)认证。”

另外,专家提醒,目前市场上销售的国外的NMN产品均系复方,除NMN外,还往往含有多种其他原辅料,直接食用NMN的原粉,安全风险极大。

“国家市场监管总局应尽快介入调查,电商平台应迅速承担食品安全主体责任,下架相关产品,保障公众食品安全。”专家以及业内人士一致认为,目前,最重要的是NMN原料合法合规问题。NMN是近年来抗衰老领域出现的不可多得的新原料,希望有关部门尽快进行人体试食试验,明确其安全食用范围和有效性,申报新食品原料。“只有解决了国内NMN原料申报问题,才能迎来今后的发展。”

(原标题:NMN广受追捧,迄今没有“合法身份证”?)

责编:小美

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