NO.06｜GB16740-2014实施  超过5000种保健食品面临清理换证

2015年5月24日，《食品安全国家标准 保健食品》（GB16740-2014）正式实施。该标准替代《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997），标准内容大幅调整。执行GB 16740-2014需变更保健食品批准证书内容及产品标签的批准证书持有者应在2016年5月24日前向省（自治区、直辖市）食品药品监督管理部门提出，并提供检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告。经明确，须变更换证者包括2005年7月1日前经卫生部和国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品及2005年7月1日后国家食品药品监督管理局批准注册但批准证书未注明有效期的保健食品。不完全统计，至少包括5000个“卫”字头产品面临清理换证，可能涉及达3000家企业。

NO.07｜保健食品管理新规公开征求意见 透露出改革思路

2015年7月28日， 国务院法制办官网发布了《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品功能目录与原料目录》和《保健食品标识管理办法》的征求意见稿，与现行规则相比有较大的变化，透露出监管部门更加重视科学依据和侧重原料评价的改革思路。

NO.08｜银杏叶事件波及保健食品 责任主体或向制造企业转移

2015年5月，桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司两家公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物，并将这些产品销售给包括云南白药在内的24家医药企业。银杏叶事件波及到保健食品，康恩贝、海王生物在自检自查中发现问题，主动召回和终止采购。

国家对保健食品原料的源头质量监管随之强化，在其后的政企研讨及文件征求意见稿中都透露了“原料出问题，责任在制造商”的监管信号，这也意味着保健食品行业可能将面临针对原料安全风险的监管风暴。

NO.09｜质检总局拟出台网购食品细则 保健品不能再任性跨境

2015年10月14日，国家质检总局对《网购保税模式跨境电子商务进口食品安全监督管理细则》公开征求意见，其中要求网购保税进口食品的准入规则与一般贸易等同，即保税跨境购保健品须按保健食品的要求进行备案。

NO.10｜卫计委发布《运动营养食品通则》 面向大众体育

2015年12月30日，卫计委发布《运动营养食品通则》（GB24154-2015）。该标准将运动营养食品品类细化，更加符合国际潮流，将会引导运动营养食品由专业运动领域扩展到大众体育领域，为行业带来了巨大商机。▲

（原标题：2015保健品行业管理十大事件 告别“黑户”迎来最严）

责任编辑：小申

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