为什么这么多企业集体被通报? “防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况”是食药监局此次做出处罚的依据之一,那么这到底是怎么回事呢? 关于成分与产品批件及标识成分不符,记者向中国香化协会专家委员会副主任、原上海家化技术总监李慧良老师讨教了一番,李老师给出了以下几种可能性: 一、申报特证的产品与申报内容不符: 一些OEM生产厂商,可能为了节约成本没有添加标识中的成分,导致最后在检测中出现问题。 而对一些企业来说,由于其申报特殊用途化妆品的数量较少,自身并未培养专业的法规人员,因此会选择委外代办来申请特证。而这一过程中,可能会出现厂家与中介之间的衔接脱节、信息交互不及时,导致特征申请过程中出现纰漏。 二、特证产品在调整配方后,依然延续旧的特证许可,未重新申请特证: 众所周知,防晒产品因其特殊用途化妆品的独特性,在产品上市之前需要进行严格的审查和特证的申报。化妆品特证的申报时间在一年左右几乎是常态,而且,特证一旦批准,其配方就不允许更改,如果有配方调整,需要重新进行申报。 国内一些厂家对此项法规的重视度并不够,认为只是进行了产品配方的调整、升级,并不需要以新品的流程申报特证。但事实上,所谓的配方升级、更新换代本身在法规中应该当作新产品进行申报。 对此次出现大规模“被点名”的企业,李老师认为并不排除因受检测方式等原因的影响,检测结果出现偏差的可能。此外,李老师建议各企业,如果需要委外代办,要通过正规的渠道、靠谱的代办中介办证,并及时进行信息交互,避免造成不必要的麻烦。此外,对自身的产品时时监控,将产品抽检作为常态化。在产品配方更新换代的时候,也需要根据法规行事,不可以操之过急。 根据《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》规定,防晒是属于特殊化妆品,特殊化妆品需要申请特殊化妆品注册,在产品上市之前需要进行严格的审查和特证的申报。如果是新的防晒剂则需向国务院食品药品监督管理部门提出申请,经批准后方可使用。而染发、烫发、美白、脱毛等也被认为是特殊化妆品。 “防晒霜产品配方中未许可的成分,是可以添加的,但申报许可后的成分,一定要添加。此次相关部门称防晒剂成分与产品批件及标识成分不符,有可能是企业自身去升级了防晒剂配方,但未来得及注册许可。”相关业内人士表示。 |