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食药监局:84批次防晒产品遭遇集体通报(2)

时间:2016-08-12 09:46来源:C2CC传媒 作者:C2CC传媒 点击:
为什么这么多企业集体被通报? 防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况是食药监局此次做出处罚的依据之一,那么这到底是怎么回事呢? 关于成分与

为什么这么多企业集体被通报?

“防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况”是食药监局此次做出处罚的依据之一,那么这到底是怎么回事呢?

关于成分与产品批件及标识成分不符,记者向中国香化协会专家委员会副主任、原上海家化技术总监李慧良老师讨教了一番,李老师给出了以下几种可能性:

一、申报特证的产品与申报内容不符:

一些OEM生产厂商,可能为了节约成本没有添加标识中的成分,导致最后在检测中出现问题。

而对一些企业来说,由于其申报特殊用途化妆品的数量较少,自身并未培养专业的法规人员,因此会选择委外代办来申请特证。而这一过程中,可能会出现厂家与中介之间的衔接脱节、信息交互不及时,导致特征申请过程中出现纰漏。

二、特证产品在调整配方后,依然延续旧的特证许可,未重新申请特证:

众所周知,防晒产品因其特殊用途化妆品的独特性,在产品上市之前需要进行严格的审查和特证的申报。化妆品特证的申报时间在一年左右几乎是常态,而且,特证一旦批准,其配方就不允许更改,如果有配方调整,需要重新进行申报。

国内一些厂家对此项法规的重视度并不够,认为只是进行了产品配方的调整、升级,并不需要以新品的流程申报特证。但事实上,所谓的配方升级、更新换代本身在法规中应该当作新产品进行申报。

对此次出现大规模“被点名”的企业,李老师认为并不排除因受检测方式等原因的影响,检测结果出现偏差的可能。此外,李老师建议各企业,如果需要委外代办,要通过正规的渠道、靠谱的代办中介办证,并及时进行信息交互,避免造成不必要的麻烦。此外,对自身的产品时时监控,将产品抽检作为常态化。在产品配方更新换代的时候,也需要根据法规行事,不可以操之过急。

根据《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》规定,防晒是属于特殊化妆品,特殊化妆品需要申请特殊化妆品注册,在产品上市之前需要进行严格的审查和特证的申报。如果是新的防晒剂则需向国务院食品药品监督管理部门提出申请,经批准后方可使用。而染发、烫发、美白、脱毛等也被认为是特殊化妆品。

“防晒霜产品配方中未许可的成分,是可以添加的,但申报许可后的成分,一定要添加。此次相关部门称防晒剂成分与产品批件及标识成分不符,有可能是企业自身去升级了防晒剂配方,但未来得及注册许可。”相关业内人士表示。

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