南非中药行业将迎来大洗牌

在南非宽松的备案注册制下，一些非正规的中药产品也进入了正轨渠道销售。于是，南非政府下决心对市场上的中药品进行一次清理。

2014年，南非逐步实施了新的药品管理法，对包括中成药在内的补充医疗类药品进行规范，并设置了更严格的注册条件，以前注册登记的中药产品需重新注册。所有产品必须在2019年11月之前完成注册，否则将不允许进口和销售。

“这对在南非的中医药行业来说，将是一次彻底的洗牌。”钟鹏指出，很多小型企业没资金也没能力重新注册，在大势所趋之下已经纷纷转型。但他说，“对大型企业来说，这既是一个挑战，也是一个机遇。”

然而，应对挑战并不轻松。据了解，南非相关主管部门在参考其它国家经验，逐步细化新法案实施要求。“据相关人员介绍说，一款药的注册时间，理论上是三到六个月，但在现实操作中可能长达三到六年。”钟鹏说，“现在就是小企业观望大企业，大企业不断尝试与南非官方建立有效沟通渠道。”

举例来说，南非的新药品管理法还要求，药品包装的文字说明必须有两种南非官方语言。钟鹏说，他们在做出新的标签文字说明样本后发给相关部门审阅，并没有得到确认;政策的不清晰给企业的发展增加了不确定性。