【直报网4月8日讯】(中国网报道)2013年2月,中国香港特区政府化验所发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,此后香港特区卫生署和澳门特区卫生局发出停用回收通知。 据此,有媒体质疑云南白药的安全性。随后,媒体又曝出“云南白药悄然修改药品说明书”。 云南白药集团称,截至今年3月,云南白药集团胶囊剂、气雾剂、片剂、颗粒剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、橡胶膏剂等15个剂型全部通过国家新版药品GMP认证。据新华社4月6日专电 事件 云南白药含有未标示的毒性物质 2013年2月,中国香港特区政府化验所发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,此后香港特区卫生署和澳门特区卫生局发出停用回收通知。对此,云南白药表示,公司已经按照香港卫生署要求,补充完善相关产品注册程序,香港卫生署也已同意恢复上架,并于2013年11月起在香港全面恢复正常销售。 2013年2月7日,针对有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,云南省食品药品监督管理局回应说明称,云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。 自1956年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。 |