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天士力闫希军谈中药创新(3)

时间:2016-03-14 09:20来源:中国经营报 作者:中国经营报 点击:
企业才是创新的最大受益者 《中国经营报》:中药产业国际化与创新紧密关联,那么为何天士力能在众多企业中脱颖而出?天士力在申报国家重点实验室

企业才是创新的最大受益者

《中国经营报》:中药产业国际化与创新紧密关联,那么为何天士力能在众多企业中脱颖而出?天士力在申报国家重点实验室时经历了怎样的历程?

闫希军:国家批复的科研院所的重点实验室有316家,国家批复的企业重点实验室174家。其中医药类的企业国家重点实验室有18家,创新中药关键技术国家重点实验室是唯一一家重在解决中药国际化过程中面临的质量一致性难题的实验室,主要包括:中药质量控制指标的研究技术,中药质量过程控制技术,中药质量一致性的评价技术,建立中药质量控制国际标准体系,形成中药国际化的平台,推进国内一批现代中药成为世界大药。

而天士力能够获此殊荣,也与这些年来天士力不断承担国家以及地方的创新平台有关。2002年,天士力经国家经贸委、国家财政部、国家税务总局、海关总署批准为国家企业技术中心;2006年经国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会批准为创新型试点企业;2008年,天士力再次被批准为创新型企业;2011年,天士力经天津市科委批准成立天津市组分中药企业重点实验室;2013年,天士力经国家科技部批准成立创新药物国际联合研究中心;2015年,天士力经天津市科委批准成立中药注射剂新技术企业重点实验室;同年天士力又经国家科技部批准成立创新中药关键技术国家重点实验室;同年,经国家发改委批准,天士力获批成立先进制造技术国家地方联合工程实验室。

《中国经营报》:天士力在参与国家和地方所建设的创新实验室时,对企业自身的发展起到了哪些有益的作用?天士力如何看待这些年来的创新历程?

闫希军:这些年的创新历程,给天士力带来的好处是显而易见的。首先不断的创新使得天士力形成了一套完整的技术体系。技术体系是质量体系的基础保障,对于多层次管理、标准化的形成、生产技术的创新、大数据的应用等都形成了有力的推进。从技术体系创新,再到体系集成创新,才有利于推动着企业不断走向智能制药,加快产业上下游的无缝对接,也让天士力对于复方丹参滴丸这一个独家品种能够研究得如此透彻。

通过不断的技术创新,复方丹参滴丸16年没有涨过价,在中药材原料、人工成本以及其他资源成本不断上涨的情况下,复方丹参滴丸继续在规模效应的基础上保持盈利,归根结底就是由于技术集成创新,压低了药品的空间成本,将药品的总体成本降低了。如果没有技术创新、集成创新、体系集成创新,复方丹参滴丸的疗效一致性很难保证,中药材涨价也会让企业陷入越生产越亏损的境地。

此外,通过技术创新,复方丹参滴丸将天士力推向世界,并带动了天士力研发的其他药品走出国门。而国际化的倒逼又反过来推动天士力从更严的管理来提高药品的标准。

《中国经营报》:在推动中医药走出国门的道路上,天士力申报的创新中药关键技术,可以为其他中药企业带来怎样的借鉴?

闫希军:国家将中药领域的国家实验室交给天士力来建设,就是要发挥天士力的引领作用,未来天士力的国家重点实验室将是整个行业的创新平台,在引导中药企业现代化、国际化上,天士力重担在肩。

天士力多年以来的国际化实践经验表明,国际化是一个长期的过程,天士力在这个过程中,通过一款药的国际化历程把整个企业从研发到生产再到销售都步入了国际化的轨道,而在国际化的过程中,天士力通过不断创新,增加企业的实力,最终使得企业在国际化征程中占领了一席之地。

每个企业应该根据自己不同的现实基础,采取不同程度的国际化。国际化实际上也是一个全球市场化配置资源的过程,这期间会经历人才断档、人才资源配置结构不合理、资金断裂等各种各样的问题。因此中药企业国际化,要把基础市场留在国内,目标市场放在国际。根据自己产品的性质,搞不同层次的国际化。

实现国际化的路径既有努力通过美国FDA处方药的高端路径,也有通过欧盟植物药注册认证的中端路径,还有通过保健食品、膳食补充剂认证的方式,总之在保证产品质量和疗效的基础上,要通过不同的渠道将尽量多的中药产品推向世界。

《中国经营报》:以天士力在国际化征程上的经验,可以为中药全行业的国际化做出怎样的带头作用?

闫希军:天士力通过复方丹参滴丸一味药的成功,继续打起组合拳。除了复方丹参滴丸的全球多中心临床试验已在9个国家和地区的上百家临床中心进行,FDA三期临床研究现进展顺利,穿心莲内酯、水林佳、注射用丹参多酚酸也已开始准备FDA临床研究工作,将加快向FDA提交IND申请。目前,相关实验正在全球120多个中心顺利进行中,期内新增4项新药立项项目,而集团亦拥有在研项目共59项,包括中药23项,化学药20项,生物药8项,国际化项目8项。

天士力作为推进中医药国际化的骨干企业,在国内医药企业与国内外用户、科研、政府、教育及金融机构等之间架起双向桥梁,提高企业的技术创新力和市场竞争力并加快推进中国的医药企业及产品高端化、现代化和国际化进程。

此外,天士力在推进人才国际化培养战略上也不遗余力,通过与国内外知名大学、机构合作,推进双方进行人才的联合培养,为全国范围内医药类高端人才、医药企业高级管理人员提供赴外学习和交流的平台,也为国外希望学习和了解中药的有识之士提供资源和途径。

此次天士力更希望通过企业国家重点实验室这个创新平台,与欲参与中药国际化的企业一起推动中药走出国门。▲

(原标题:天士力控股集团董事局主席闫希军谈中药创新)

责任编辑:尘风

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