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天士力（图中右四）荣获“第四届中国工业大奖” 面向国际质量标准开创现代中药质量数字化方法体系 现代中药的国际化历程，也是天士力创新现代中药标准、完善产业链体系、突破技术瓶颈和提升质量水平的过程。闫凯境认为，针对以往中药材行业存在的生产粗放、种植零散、品种混杂、质量难以保障等难题，为了从源头控制产品质量，天士力于18年前，在国内率先建立了符合药材种植质量管理规范GAP标准的药源基地，并持续推动对中药材质量标准和管理系统的创新和升级，为现代中药国际化提供了有力的保障。 目前，天士力以成功的经验和深刻的体会，为行业建设了数字化农事种植和集电子交易、第三方检验、产品质量溯源、信息化服务等功能的国内第一家数字本草专业化公共服务平台。实现中药材全过程质量保障，将为行业打通现代中药产业发展的瓶颈。 闫凯境说，为了进一步确保现代中药质量稳定，天士力坚持“质量源于顶层设计、标准在于精准执行”的理念，确立了“工艺最精、流程最短、污染最小、能耗最低、投资最少”的工程技术原则。同时，围绕着“安全、有效、质量一致”的主题，创新制订了中药有效成分提取质量管理规范（GEP），通过优化工艺控制设计，采用先进仪器，以过程动态分析技术为核心，实现了生产数据实时采集及大数据统计分析，建立了过程控制的优化模型，为中药智能制造管理提供了科学依据，确保了药品质量与疗效的一致性。 面向国际科技水平实现制剂创新和智能制造 根据我国从制药大国走向制药强国的要求，以及《中国制造2025》的规划方向，闫凯境表示，天士力一直坚持现代中药智能制造是产品、质量和技术以及制药装备的全面系统化创新。 闫凯境说，只有通过质量数字化与工业化、信息化的融合，才能把传统中药的模糊语言转换为现代中药的数字化语言，把中药的数字化语言集成为逻辑性系统，把中药的数字系统导入智能制造装备，才能实现基于数据整合的产品全生命周期协同管理，最终将打造“会说话的现代中药”。 闫凯境还说，为了达到国际药物研究和药品监管近乎严苛的安全性和质量标准要求，天士力创造了具有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机，单滴头滴速达到每秒100滴，每盘可以承载60—100个滴头，实现了提效率、提品质、降成本的综合效益。 |
