【直报网7月14日讯】（中国经营报）医药需要强心剂，天士力(600535,股吧)用20年的光阴来重振中药的辉煌。

作为以生物医药为核心产业的大健康产业集团，天士力历经20年主攻的复方丹参滴丸成为美国FDA历史上第一个完成II期临床的复方中药，现在正在进行FDA III期临床试验，2016年将完成这一历史性的进程，有可能成为美国FDA通过的第一个复方中药产品。

不过，伴随着国内持久的中药存废之争，以及自去年以来引发众议的中药材重金属残留问题，乃至欧盟国家对中药的一纸禁令，都为中药国际化蒙上了一层阴影。对此，天士力控股集团董事局主席闫希军始终有着坚定的信念和独特的看法。

在闫希军看来，这一系列接连不断的困难出现，是中药现代化发展过程中必须要面临的洗尽铅华的过程。中药现代化只有在全球范围内冲破所有现实与观念的束缚，最终才能在国内得到传承和发扬。

为何闫希军对于中医药文化有着如此强烈的信心，以至于甘愿毕其一生的精力来推动中药国际化、现代化？近日，《中国经营报(博客,微博)》记者与闫希军展开了对话。

时势造英雄

《中国经营报》：从1997年复方丹参滴丸获得FDA 的IND(即获得临床研究批件)开始，到现在已经17年了。为何复方丹参滴丸能一步一步取得美国FDA的认可？

闫希军：当年做这件事是基于一种简单的热情，在那个时代，中国心血管疾病患者特别多，国家没有什么好药。当时我就想中药为什么不能形成一类治疗心血管疾病的新药呢？所以就在药典上找到开发新药的目标复方丹参制剂，这是上世纪80年代末研究的热点，复方丹参片是当时国内销售量最大的品种，大体有300多家药企在生产。

后来我们找了一位老资历的老中医，他说：中医诊治的基本原则，一是补气，二是活血化瘀，像经济发展的命脉就是解决交通一样，人体也是如此。后来我去做了2000多个中药处方统计，发现有78%的处方都离不开丹参，最后我们选择研究这个产品。

《中国经营报》：当时的政策背景是什么？国内有那么多大型的中药企业，为什么只有天士力站出来？

闫希军：这既是历史的必然，也是偶然。1995年国家提出中药现代化的发展战略和指导原则，提出在3~5年时间要推动1~2个中药走向西方发达国家。国家当时提出这个战略现在看来过于乐观，当时还不了解这个任务的难度，要找一两家企业去实现，当时发展最好的中药企业有很多，但不是天士力，天士力根本不在考虑之列，但那时的大企业都不愿意去做这件事。

当时天士力的复方丹参滴丸在科技部申报一个奖项，这个奖项的负责人，当时向部里建议说，这个药不错。于是，组织国际化项目的专家们就通过这个线索找到了我。

《中国经营报》：这不是一个很好的机会吗，为什么大企业不愿意去做中药国际化这件事呢？

闫希军：那时候，国家中医药管理局带领13家企业去美国FDA投石问路，我们每家企业都背了一箱药。然而彼时正值美国刚提出把植物药里面能够食用的部分列入可用范畴，此前，在美国用中药是违法的。我们去了美国之后，都感觉被泼了一盆凉水，大部分企业因害怕在美国承担巨大的未知风险而选择放弃，只有天士力接了下来。

经过我们反复研究申报材料，复方丹参滴丸最终通过了美国FDA审核。在与FDA专员交流过程中，我们才发现这件事情的压力越来越大。因为那时的产业链还处于一个点上的技术，即产业链不完善，技术指标体系也不完善。

之后，不管外界压力有多大，我们下决心先练内功。除了一手抓内功，打造几大体系外，还从美国成功请来了前FDA专员孙鹤，他加入天士力之后才逐渐把人才队伍建了起来。孙鹤当时在美国FDA已经工作了14年，是专门负责中药的高级评审官。那个时候FDA给他20多万美元的年薪，而我当时的薪水还不到他的三分之一。