在后来者的追赶下,阿斯利康或将失去先发优势。今年7月,美国药企Moderna和辉瑞分别宣布,旗下新冠病毒疫苗启动Ⅲ期临床试验,并将在美国分别招募3万名志愿者。9月,康希诺生物宣布公司开始与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC合作开展新冠疫苗Ⅲ期临床试验。 新冠疫苗Ⅲ期临床试验成为各大疫苗研发企业的冲刺阶段。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦日前公开表示,全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段,其中有9种新冠疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段。 对于此次研发暂停对公司的影响,阿斯利康相关负责人告诉北京商报记者,“我们正在努力加快对这个单一事件的核查,最大程度地减少对研究进程的任何潜在影响。阿斯利康始终秉承临床试验对参与者的安全承诺,并在实验中遵循最高的行为标准”。 国内企业领跑 阿斯利康的新冠疫苗是第一个在Ⅲ期临床试验中被搁置的疫苗,疫苗研发赛道的冲刺已出现分化。北京商报记者梳理发现,9种进入Ⅲ期临床试验的新冠疫苗中,有3款来自中国,分别是国药集团中国生物旗下的灭活疫苗、科兴控股开发的灭活疫苗以及康希诺生物与陈薇院士团队合作开发的腺病毒载体疫苗。 “我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。”国内一位新冠疫苗研发相关负责人说道。 一家国内新冠疫苗研发企业相关负责人向北京商报记者透露,旗下新冠疫苗Ⅲ期临床实验目前正在有效推进。“Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。” 国内另一家新冠疫苗研发企业的相关负责人表示,Ⅲ期临床在疫苗接种人群和双盲对照人群中来检测疫苗的保护性,疫苗志愿者接种后几乎百分百产生抗体,以及这些抗体能否有效预防不得病或者轻感染率,这些结果都需要在Ⅲ期临床中去检测和研究。目前,公司的Ⅲ期临床研究严格按照国际规范设计,已有数千人入组接种疫苗,预计年底前可以出结果。 值得一提的是,国内企业快的同时也更追求质量。“要想研制疫苗,我们的配套设备必须齐全,且清楚知道自己在干什么。我们始终把质量放在第一位,因为疫苗是用于健康人群的,我们要确保它的安全性、免疫原性、及功效。安全永远是第一位的。同时,中国拥有一整套疫苗研发系统,确保了公司的科研人员能够与许多合作者同时进行动物试验。”上述新冠疫苗研发企业相关负责人说道。 北京商报记者 姚倩 (原标题:首现暂停案例 新冠疫苗冲刺进程分化) 责编:小美 【特别声明:部分文字及图片来源于网络,仅供学习和交流使用,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,并不代表本平台赞同其观点。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!】 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在以下微信公号,扫描二维码免费阅读。
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