【直报网8月5日讯】（第一财经日报）国务院法制办7月28日发布了《保健食品注册与备案管理办法（征求意见稿）》、《保健食品功能目录与原料目录（征求意见稿）》和《保健食品标识管理办法（征求意见稿）》，此组征求意见稿中，最大的亮点便是保健食品备案制的出现，它或将与注册制在保健品行业双轨并行。

中国保健协会理事、该协会市场工作委员会秘书长王大宏表示：“针对成熟产品的准入管理由注册制改为备案制，不能简单理解为只是产品门槛降低，其本质变化是责任主体由政府转向企业。备案制的实施，会催生大批无差异化的产品入市，营销重心被迫转向品牌、渠道和服务竞争必然会更激烈。”

这组征求意见稿的草拟，其实在2008年的那场国务院机构改革（大部制改革）期间已经被提上日程，但几经周折。此次落地，也与新《食品安全法》将从10月1日起实施有关。但该法对保健食品的注册和备案具体如何实施、未来保健食品如何监管，未给出具体的操作措施。而在去年的简政放权过程中，国家食药监总局已把保健食品的注册、审批放到了“非行政审批”的序列中。备案制由此诞生，但如何做好备案将直接影响未来保健产品的质量。

北京大学医学部公共卫生学院教授李可基表示：“备案制会存在很大的隐患，因为备案的过程只能是数数材料数量，能起到监管作用的是上市后的抽查。所以备案制的推行还存在一定的难度，需要更详细的细节，要最大程度地控制风险。”

事实上，这组征求意见稿对备案制进行了详尽的描述。保健食品备案范围包括拟使用保健食品原料目录内的原料生产经营保健食品的；首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的；已备案信息发生变化，重新备案的。