提高境外药品上市效率

在保障用药安全的前提下，提高境外药品上市效率，大有可为。譬如有条件接受境外临床数据，以减少重复试验，降低研发成本，提高上市效率；尤其对那些证明不存在人种差异的药品，不妨考虑免除临床试验；对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市。中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对改革临床试验管理、加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度作了明确指示，管理部门要用足用好用活政策，切实保障民众用药可及。【详细】

有些进口药，对老百姓来讲就是救命的药，但因为尚未获得批文，不买延误救治，买了却属于违法，令人为难。还有的药虽然国内也有进口原研药，但仿制药更便宜，更多人吃得起。有的仿制药严格来讲并非假药，只是存在专利问题，禁止销售符合法律，但一禁了之却也不符合“以人民健康为中心”的宗旨要求。相关规定为此开了一个细小的口子，留给法律在实践中根据具体情形做出甄别和处理，这是既维护了法律严肃性又充分尊重现实需求的考量，符合民众期待。【详细】

微言大义：

@咸鱼-青：能救命的，就是好药。

@師媛：希望这种好消息以后会越来越多。

@李现哥的小铁粉233：感谢我不是药神。

@666：电影推动立法进步。

@万万阿姨：一步一步来吧。

经济日报-中国经济网编后语：

无论是“进口国内未批准的境外合法新药不再按假药论处”，还是对已经进入境内的境外药按照不同情形减轻、免于处罚，对比之前的一刀切，如今的法规要求显然离实现精准归类、精细监管的目的更近了一大步。至于新修订的法律如何落实，尚需要制定配套的细则，也有赖于各地监管部门和司法机关针对具体事例案件依法依规处理。

（原标题：重新界定“假药” 精准对待“药神”）

责编：小美

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