【直报网北京8月30日讯】（经济日报-中国经济网 ）　

新闻背景：

《药品管理法》18年后首次全面修改通过。这次新版文本中，对何为假药劣药作出了重新界定。而最受舆论关注的，就是明确了：进口国内未批准的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

细节中彰显了人性关怀

电影《我不是药神》反映出什么问题？去年热播的这部影片，故事围绕一群癌症患者购买进口“救命药”展开。其中一个细节，有关部门将那些“救命药”按假药处理，让观众感觉胸口很堵。与修改前相比，新修订的药品管理法明确，进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。按不按假药论处，结果大不一样，此举可视为“急群众所急”之体现。【详细】

许多进口药只是尚未获得批文，或者由于国内临床试验时间过长，迟迟不能上市，但其在国外是获准生产销售的，也是有临床效果的，怎么能和假药相提并论？实际上，进口未获批文的药品，只是销售环节存在违规违法问题，与药品本身品质无关，二者不能混为一谈。如今，新修订的《药品管理法》将其单列处理，对比以往是一种进步。【详细】

不等于随便生产和进口

当然，不再把这类进口药品视为假药，不等于就可以随便生产和进口。在新版法规中，仍然“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品”，这一点是立场明确的，否则就会干扰正常的药品管理秩序，也不利于保护民众的生命健康安全。不过，新版《药品管理法》还规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。这句话，细细思量，真正回应了民众关切，体现了人性关怀。【详细】

新法只是对上述情形不再冠以“假药”之名，不是说生产、进口、销售未经批准的药是合法行为。依照新法，进口这类药品仍然要经过批准，否则要面临更严厉的行政处罚；另外，如果进口的药品属于依法应当申报的商品，代购人仍须依法向海关申报、缴纳进出口关税。如果采用走私的方法代购，会构成相关的违法犯罪。【详细】