挖掘产品新功效,加大中药创新和二次研发 近年来,随着《中医药法》和《中医药发展战略规划纲要 2016-2030》“一法一纲要”的陆续出台,国内中医药事业迎来前所未有的机遇,包括同仁堂在内的多个中药龙头企业都不断加大中药创新力度和上市产品二次研发的力度,提高工艺水平等,以不断提升产品供给能力和质量,顺应现阶段国内消费升级的发展形势。 同仁堂方面表示,目前公司科研部分整体围绕原有品种二次研发、创新产品储备、名优品种培育,充分挖掘产品科学内涵及潜在价值。 原有中药品种二次研发已经成为中药企业走向未来的必由之路。这是一条投入少、见效快、创新驱动中药产业跨越发展的有效途径。宏观层面看,二次研发能够推动产业结构调整、转变经济发展方式,从国内医药产业发展格局看,二次研发能够为重大疾病防治提供安全有效、质优价廉的药物,真正推动医药行业发展。 而对于同仁堂而言,其具有二次开发的得天独厚的条件。同仁堂常年生产的中成药超过400个品规,涵盖内科、外科、妇科、儿科等多个类别,产品储备丰富。这些庞大的品种储备,能够更有效地筛选出合适品种,并以此为基础进行剂型改变,增加适应症等。 值得一提的是,同仁堂方面根据药物功效及疾病发病机理,已经开展了同仁乌鸡白凤丸治疗高尿酸血症药效学研究,明确药物治疗高尿酸血症的作用特点和效应机制。该研究结果显示,同仁乌鸡白凤丸治疗高尿酸血症的效果显著,药物在多种动物模型上均表现出较好的降血清尿酸作用。 而另一二次开发的产品愈风宁心滴丸,使用了滴丸这一分解快、吸收快、起效快剂型,有效弥补了冠心病治疗中产品发挥药效慢的劣势,产品上市后销量迅速增长。 在中药创新、中药现代化方面,同仁堂目前已经完成了巴戟天寡糖胶囊Ⅳ期临床及抗抑郁作用机理研究,进一步明确巴戟天寡糖胶囊在广泛人群中、长时间使用的安全性和有效性。 巴戟天寡糖胶囊,系同仁堂自主研发的中药新药,用于轻中度抑郁症中医辨证属于肾阳虚症。以往国内抑郁症治疗领域长期以西药治疗为主,但是西药治疗所带来的副作用近年来也被广泛关注。中国作为抑郁症患者数量大国,现有治疗手段极为有限,为国内抑郁症的治疗带来了挑战。 作为一款纯中药产品,巴戟天寡糖胶囊作用机理明确,临床效果显著,在防治重大疾病中,凸显了纯中药产品的优势,树立了国内品牌药物形象。 根据同仁堂方面提供的临床数据显示,在纳入2400例急性、400例巩固期、120例维持巩固期患者的开放性、多中心临床试验中,巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症发作期的总有效率达70%以上。这一结果为巴戟天寡糖胶囊的临床合理用药提供了科学依据,科学助力巴戟天寡糖胶囊的学术营销。 而该研究项目近期也获得了“2020年度国家科学技术二等奖”提名,此前该项目已于2015年获得北京市科学技术进步一等奖、东城区科学技术奖励特等奖。 在此基础上,同仁堂进一步挖掘巴戟天寡糖胶囊这一独家品种的潜力和特点,还开展了巴戟天寡糖胶囊联用舍曲林治疗抑郁症的临床研究,为临床治疗抑郁提供了新的用药方案。 |