国家市场监管总局出台征求意见稿,3项功能被取消6项功能待论证,后者被认为“判死缓” 【直报网北京4月4日讯】(南方都市报)保健食品功能有可能的大调整,引起了行业“地震”。 日前南都保健品合规研究中心留意到,国家市场监管总局对原有可申报的保健食品27项功能作出大调整并征求意见(下文简称“征求意见稿”),3项功能被取消6项功能待论证,业内人士认为,若该“征求意见稿”落地,保健食品行业可能迎来“变天”,其中待论证功能实质上等于“判死缓”。据南都保健品合规研究中心记者了解,保健食品系目前直销企业营收的拳头品类,那么此次功能调整后对其影响几何?对此南都记者梳理目前广东市场上份额较大的直销保健品企业发现,如新公司“待论证功能”的产品数最多。 6个功能或处于“死缓” 据南都记者了解,本次市场监管总局公布的“征求意见稿”中,过去保健食品可申报的27项功能作出大调整。 除其中18项在功能表述上有调整外,“美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分”“促进生长发育/改善生长发育”和“促进泌乳”这三项被踢出,而辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能和促进排铅则要经过论证是否保留。 另外,南都记者还留意到,过往历史时期曾批准过,但现已不再受理审评审批的保健功能,包括辅助抑制肿瘤、改善性功能等18项拟被取消,若“征求意见稿”落地,则意味着保健食品功能有21项将彻底退出“历史舞台”,涉及功能的保健食品可能要退市。 而对于论证会是否保留的6项功能,市场监管总局方面认为,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,因此需要论证。对此,广东省现代健康产业研究院院长张咏向南都记者表示,在其看来,“经过论证是否保留”的6项功能,实际上等同“死缓”,在功能论证期间意味着企业可能要暂停销售相关产品。“我认为,这六项需论证功能的保健品都是市场主流产品,尤其是辅助调节‘三高’(高血脂、高血压和高血糖)是市场上卖得最火爆的产品。”张咏说。 那么,如果“待论证功能”被认为要取消,对于单号双功能(即涉及保留功能和取消功能)的保健食品是否意味着退市?对此,张咏乐观认为退市可能性不大,相关部门应该会对部分产品有补正资料的机会。 |