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心脑血管创新药领导者天士力全面布局 全面发力(3)

时间:2019-04-20 09:29来源:北国网 作者:北国网 点击:
当然,中药不可能一劳永逸地解决整个心脑血管的所有问题,比如说在心肌梗死方面,已经获得专家共识的是,目前中药和化药在溶栓效果方面均不明显,

当然,中药不可能一劳永逸地解决整个心脑血管的所有问题,比如说在心肌梗死方面,已经获得专家共识的是,目前中药和化药在溶栓效果方面均不明显,而生物药则成为了溶栓的首选。因此,天士力为了完善心脑血管全生命周期的布局,早在2000年左右便开始布局了针对心肌梗死的生物药,并进行了自主研发,以十年之功,最终推出了临床用于溶栓治疗的独家一类生物药普佑克。普佑克的应用场景非常广泛且使用灵活,针对患者各种应用场景进行了战略布局。

首先是静脉直接溶栓,具有再通率高、起效快、给药方便安全等优势,且不影响后续PCI等治疗。其次静脉转运溶栓,可在运送到医院的途中以及转院的过程中,在急救车上接受静脉溶栓再转运到医院进行进一步救治。在这点上普佑克能够发挥快速、简单、安全易行的优势。

再次是冠脉溶栓领域,对于已经到达医院通过冠状动脉造影发现的血栓高负荷患者,可在冠状动脉内进行普佑克靶向溶栓,具有用药量小、溶栓时间短、效率高、并发症少等优势。良好的开通率、优越的安全性以及广泛的应用场景使普佑克成为心梗溶栓这一蓝海市场最具潜力的重磅药物。

对于天士力的生物药普佑克,中信建投证券研究报告指出,普佑克是目前国内最好的急性心梗溶栓药物。作为新一代特异溶栓药物,普佑克Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%,高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用,其药物相关颅内出血发生率仅为0.19%,远低于同类产品,安全性更好。

而对于该产品市场,中信证券则预测,随着脑卒中、肺栓塞等适应症陆续获批,普佑克市场潜力超过80亿元,无愧为心脑血管领域真正的重磅创新药。生物药领域的快速发展,进一步夯实了天士力在心脑血管市场领先优势。

天士力针对心脑血管除了在中药、化药、生物药三大传统领域进行布局之外,还针对脑卒中这一全球医学界面临的重大课题布局了干细胞治疗。目前,对脑卒中后期后遗症患者的治疗,全球业界普遍将突破点寄望于干细胞和再生医学疗法。美国斯坦福大学神经外科的盖里﹒斯坦伯格(GarySteinberg)教授团队开展了一项干细胞治疗脑卒中的临床试验,脑卒中患者脑部注射间充质干细胞后运动能力得到了显著恢复。

为了在心脑血管领域构筑强大的研发护城河,天士力于2018年引进了全球领先干细胞研发公司Mesoblast两款分别处于FDA临床III期及II期试验的干细胞产品,这两款产品的FDA申报进程领先于全球其他同类型项目。近期,天士力又与两个国内外领先的干细胞领域研发团队合作进行脑血管领域重大疾病研究。

对于干细胞方面的布局,周水平表示,面对急性脑卒中6小时后期、恢复期和后遗症期是未被满足的巨大临床需求,天士力构建的不仅是单一药物治疗组合,而是瞄准脑梗这一患者急需重大疾病空白研发综合集成解决方案:即在24小时急性期内直接应用干细胞疗法,恢复期在重建组织损伤信号后再给予干细胞疗法,在后遗症期采用颅内多点给予神经干细胞,并配合物理康复疗法。通过与国际领先研发团队的合作,天士力搭建起国内领先的干细胞研发和生产技术平台,势必成为中国包括干细胞等再生医学领域的领头羊。

其实,不难看出,在心脑血管治疗方面,天士力走的是全生命周期的布局,在技术上,其走的是从传统到全球创新前沿技术的布局,可谓是从已知到未知的研发,正如华为所走处的“无人区”,天士力也明白,要想在心脑血管方面领先,就必须走向“无人区”,在干细胞这样的技术领域去探索。

03

加速疾病基因网络研发战略

传统药品研发耗时耗资巨大。但随着包括基因网络、大数据等人工智能技术的应用,繁杂的人工工作将很大程度由人工智能替代,从而大大提高药品研发效率。天士力与法国Pharnext公司在中国合作成立的基因网络公司就是这一领域的先行者,公司根据复合药物网络开发技术,例用基因组学、蛋白组学和代谢组学的科学方法,通过网络药理学和人工智能大数据分析进行药物研发,构建面向未来的创新药研发新模式。这家基因网络公司正致力于三个方向的研发:

首先,针对已上市药物或者正在研发药物进行重新研发。此项研究将可在生物大数据时代对药物的作用机理在系统和网络层面实现更清楚解释,为开发新适应症、药物优化和多成分组合提供基础。

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